Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale stressperfusie computertomografie bij de evaluatie van patiënten met acute pijn op de borst met behulp van een nieuw 3e generatie dual-source CT-systeem

4 juni 2018 bijgewerkt door: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Het vermogen beoordelen van een nieuw 3e generatie dual-source CT-systeem om myocardiale perfusie aan te tonen in een cohort van patiënten die zich met acute pijn op de borst bij het pijncentrum op de borst presenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de nieuwste generatie CT-scanners voor de detectie van hartziekten beoordelen. Op deze nieuwe machine zullen de onderzoekers het vermogen van de machine analyseren om de levering van bloed aan de hartspier te tonen. De resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten van de gouden standaardtest voor myocardiale perfusiebeeldvorming, een beeldvormende test die de bloedtoevoer naar de hartspier laat zien. Verdere analyses zullen de hoeveelheid straling registreren, wat de manier is waarop de CT-machine beelden verkrijgt, en de hoeveelheid straling die nodig is om beelden te produceren, vergelijken met eerdere CT-systemen. Met dit nieuwe CT-systeem zou de hoeveelheid stralingsdosis moeten worden verlaagd in vergelijking met eerdere systemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon moet zich presenteren met symptomen van acute maar atypische of terugkerende pijn op de borst.
  • De proefpersoon moet zijn doorverwezen voor cardiale CT-angiografie OF de proefpersoon moet een klinisch geïndiceerde SPECT hebben ondergaan met positieve of dubbelzinnige bevindingen OF de proefpersoon moet een klinisch geïndiceerde SPECT hebben ondergaan met eerdere cardiale CT-angiografie die matige of ernstige stenose vertoonde.
  • Onderwerp moet 18-85 jaar oud zijn.
  • De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.
  • De proefpersoon moet bereid zijn om alle klinische onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp is een zwangere of zogende vrouw.
  • Proefpersoon heeft ernstige astma of COPD waarvoor frequent gebruik van de inhalator nodig is.
  • Proefpersoon heeft een eerdere diagnose van obstructieve CAD die niet is gerevasculariseerd.
  • Proefpersoon met geïmplanteerde ritmeapparaten (pacemaker, defibrillator).
  • Proefpersoon heeft significante aritmie.
  • Onderwerp heeft een hooggradig hartblok.
  • Proefpersoon heeft een hartslag in rust < 45 bpm, systolische bloeddruk < 90 mm Hg, of heeft in de afgelopen 12 uur cafeïne geconsumeerd.
  • Betrokkene heeft een acute psychiatrische stoornis.
  • Proefpersoon is niet bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
  • De proefpersoon is eerder in dit onderzoek opgenomen.
  • Proefpersoon heeft een allergie voor gejodeerde contrastmiddelen of farmaceutische stressfactoren die in dit onderzoek zijn gebruikt.
  • Onderwerp lijdt aan claustrofobie.
  • Proefpersoon heeft een verminderde nierfunctie (creatinine > 1,5 mg/dl).
  • Onderwerp is in onstabiele toestand.
  • ST-elevaties, nieuwe voorbijgaande ST-veranderingen groter dan 0,05 mV of T-golfinversies met symptomen.
  • Proefpersoon kan Lexiscan niet veilig worden toegediend volgens de voorschrijfinformatie zoals bepaald door de onderzoeker.
  • Proefpersoon heeft een interventionele (PCI, stenting) of chirurgische (CABG) behandeling ondergaan die de cardiale toestand met betrekking tot myocardperfusiestatus en/of mate van stenose kan veranderen tussen cardiale CTA-, SPECT- en/of CT-stressperfusiestudies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Myocardiale stress CT-perfusie
Dynamisch volume CT-myocardperfusie met behulp van de experimentele scanner (Force, Siemens), waarbij de "dynamische shuttle"-modus wordt toegepast, zal worden gebruikt om snel de gehele cardiale anatomie te dekken tijdens infusie van een contrastmiddelbolus voor het bewaken van de boluspassage door het linkerventrikelmyocardium.
Apparaat: Somatom Force CT-scanner
Dynamische CT-perfusie van het hart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van Dynamic Perfusion CT
Tijdsspanne: 1 dag
De diagnostische nauwkeurigheid van dynamische perfusie-CT van het hart voor evaluatie van perfusie, levensvatbaarheid en functie tijdens stress en rust zal worden vergeleken met SPECT-beeldvorming van myocardperfusie met behulp van p-waarden voor vergelijking van lezerspecifieke waarden, berekend door middel van de McNemar-test.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTMP/SPECT MPI Meningsverschil
Tijdsspanne: 1 dag
Evalueer de nauwkeurigheid van CT-myocardperfusie en SPECT met behulp van een MRI-onderzoek bij stress/rust en vertraagde verbetering als gouden standaard door middel van Kappa-analyse
1 dag
Stralingsdosis
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeel de stralingsdosis (in mGy) die is afgegeven met de myocardiale perfusie CT en vergelijk de resultaten met die van SPECT.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro31584

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Somatom Force CT-scanner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren