子宮内膜腫の腹腔鏡切除におけるバーブ付き縫合と従来の縫合の比較
2016年1月28日 更新者：Prof .Usama M.Fouda、Aljazeera Hospital
子宮内膜腫の腹腔鏡切除におけるとげのある縫合と従来の縫合の比較。無作為対照研究
この無作為対照試験の目的は、バーブ付き縫合糸を使用した腹腔鏡下子宮内膜腫切除術の手術データと術後早期転帰を、従来の縫合糸を使用した腹腔鏡下子宮内膜腫切除術と比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
何人かの著者は、筋腫摘出術、子宮摘出術、および膣円蓋の閉鎖におけるバーブ付き縫合糸の使用を報告しています。 筋腫摘出術または子宮摘出術におけるバーブ付き縫合糸または従来の縫合糸を使用した腹腔鏡下縫合の有効性を比較した最近のメタアナリシスでは、バーブ付き縫合糸による縫合は、縫合時間と手術時間の短縮に関連していることが明らかになりました。
多数の研究により有棘縫合糸の使用の利点が明らかにされていますが、子宮内膜腫の腹腔鏡切除における有棘縫合糸の使用を評価した研究はまだありません。
この無作為対照試験の目的は、バーブ付き縫合糸を使用した腹腔鏡下子宮内膜腫切除術の手術データと術後早期転帰を、従来の縫合糸を使用した腹腔鏡下子宮内膜腫切除術と比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Aljazeera Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 平均直径が3cmを超える片側性子宮内膜腫
除外基準:
- 両側子宮内膜腫
- 腹腔鏡検査から開腹術への変換
- 全身麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：とげのある縫合糸を使用した膀胱切除術
子宮内膜腫のベッドは有刺鉄線で縫合されています
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ユニポーラフックを使用して子宮内膜腫上に鋭い横方向の皮質切開を行い、鋭い切開によって劈開面を発達させた。
劈開面の識別後、強力なグラスパーで適切な牽引を行い、別の把持鉗子で逆牽引操作を行って、嚢胞全体を摘出します。
卵巣の端は、V-Loc (Covidien、Mansfield、MA) を使用して再近似されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の縫合糸を使用した膀胱切除術
子宮内膜腫の床は従来の縫合糸で縫合されています
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ユニポーラフックを使用して子宮内膜腫上に鋭い横方向の皮質切開を行い、鋭い切開によって劈開面を発達させた。
劈開面の識別後、強力なグラスパーで適切な牽引を行い、別の把持鉗子で逆牽引操作を行って、嚢胞全体を摘出します。
卵巣の端は、ポリグラクチン 910 縫合糸 (VICRYL™) を使用して再近似されます。
Ethicon Inc、サマービル、ニュージャージー州）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内膜腫ベッドの縫合時間
時間枠：膀胱摘除術中
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膀胱摘除術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：膀胱摘除術中
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膀胱摘除術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Usama M Fouda, M.D,PhD、Aljazeera Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予期された)
2016年3月1日
研究の完了 (予期された)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。