자궁내막종의 복강경 절제에서 가시 봉합 대 기존 봉합
2016년 1월 28일 업데이트: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital
자궁내막종의 복강경 절제술에서 가시 봉합 대 기존 봉합. 무작위 대조 연구
이 무작위 통제 시험의 목적은 미늘 봉합사를 사용한 자궁내막종의 복강경 절제술의 수술 데이터와 초기 수술 후 결과를 기존 봉합사를 사용한 자궁내막종의 복강경 절제술과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
여러 저자가 근종절제술, 자궁절제술 및 질 천장 봉합술에서 미늘 봉합사의 사용을 보고했습니다. 근종절제술이나 자궁절제술에서 미늘 봉합사 또는 기존 봉합사를 사용한 복강경 봉합의 효능을 비교한 최근의 메타 분석에서는 미늘 봉합사를 사용한 봉합이 봉합 시간과 수술 시간이 더 적은 것과 관련이 있음을 밝혔습니다.
수많은 연구에서 미늘 봉합사 사용의 이점이 밝혀졌지만 자궁내막종의 복강경 절제술에서 미늘 봉합사의 사용을 평가한 연구는 아직 없습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 미늘 봉합사를 사용한 자궁내막종의 복강경 절제술의 수술 데이터와 초기 수술 후 결과를 기존 봉합사를 사용한 자궁내막종의 복강경 절제술과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Aljazeera Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 평균 직경이 3cm 이상인 일측성 자궁내막종
제외 기준:
- 양측 자궁내막종
- 복강경을 개복술로 전환
- 전신 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미늘 봉합사를 이용한 방광절제술
자궁내막종 침대는 가시 봉합사로 봉합됩니다.
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단극 갈고리를 이용하여 자궁내막종 위에 예리한 횡피질 절개를 하고 예리한 박리에 의해 절단면을 발달시켰다.
분열면을 식별한 후, 전체 낭종은 강한 집게를 사용하여 적절한 견인과 다른 집게를 사용하여 반대 견인 조작을 통해 핵을 제거합니다.
난소 가장자리는 V-Loc(Covidien, Mansfield, MA)을 사용하여 다시 근사화됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 재래식 봉합사를 이용한 방광절제술
자궁내막종 침대는 기존의 봉합사로 봉합됩니다.
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단극 갈고리를 이용하여 자궁내막종 위에 예리한 횡피질 절개를 하고 예리한 박리에 의해 절단면을 발달시켰다.
분열면을 식별한 후, 전체 낭종은 강한 집게를 사용하여 적절한 견인과 다른 집게를 사용하여 반대 견인 조작을 통해 핵을 제거합니다.
난소 가장자리는 폴리글락틴 910 봉합사(VICRYL™.;
Ethicon Inc, 서머빌, 뉴저지) .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁내막종 침대의 봉합 시간
기간: 방광절제술 중
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방광절제술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 방광절제술 중
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방광절제술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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