Швы с зазубринами по сравнению с обычными швами при лапароскопическом иссечении эндометриомы
Колючие швы по сравнению с обычными швами при лапароскопическом иссечении эндометриомы. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несколько авторов сообщили об использовании швов с шипами при миомэктомии, гистерэктомии и закрытии свода влагалища. Недавний метаанализ, сравнивающий эффективность лапароскопического наложения швов с зазубринами и обычных швов при миомэктомии или гистерэктомии, показал, что наложение швов с зазубринами связано с меньшим временем наложения швов и временем операции.
Хотя многочисленные исследования выявили преимущества использования швов с зазубринами, ни в одном исследовании еще не оценивалось использование швов с зазубринами при лапароскопическом иссечении эндометриомы.
Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является сравнение оперативных данных и ранних послеоперационных результатов лапароскопического иссечения эндометриомы с использованием швов с шипами и лапароскопического иссечения эндометриомы с использованием обычных швов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Aljazeera Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя эндометриома более 3 см в среднем диаметре
Критерий исключения:
- Двусторонние эндометриомы
- Конверсия лапароскопии в лапаротомию
- Противопоказания к общей анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цистэктомия с использованием колючих швов
Ложе эндометриомы ушивают колючими швами
|
Острый поперечный кортикальный разрез был сделан над эндометромой с использованием униполярного крючка, и плоскость расщепления была разработана путем резкого рассечения.
После определения плоскости расщепления вся киста будет энуклеирована с помощью адекватной тракции сильным захватом и контртракционных маневров другим захватным пинцетом.
Края яичника будут повторно аппроксимированы с помощью V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Цистэктомия с использованием обычных швов
Ложе эндометриомы ушивают обычными швами.
|
Острый поперечный кортикальный разрез был сделан над эндометромой с использованием униполярного крючка, и плоскость расщепления была разработана путем резкого рассечения.
После определения плоскости расщепления вся киста будет энуклеирована с помощью адекватной тракции сильным захватом и контртракционных маневров другим захватным пинцетом.
Края яичника будут повторно сближены с помощью полиглактиновой нити 910 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Соммервиль, Нью-Джерси).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время ушивания ложа эндометриомы
Временное ограничение: Во время операции цистэктомии
|
Во время операции цистэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Во время операции цистэктомии
|
Во время операции цистэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lap.cystectomy.barbed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .