Suturas barbadas versus suturas convencionales en la escisión laparoscópica de endometrioma
28 de enero de 2016 actualizado por: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital
Suturas barbadas versus suturas convencionales en la escisión laparoscópica de endometrioma. Un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar los datos quirúrgicos y los resultados posoperatorios tempranos de la escisión laparoscópica de endometrioma con suturas de púas con los de la escisión laparoscópica de endometrioma con suturas convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Varios autores informaron el uso de suturas barbadas en miomectomía, histerectomía y cierre de cúpula vaginal. Un metanálisis reciente que comparó la eficacia de la sutura laparoscópica con sutura de púas o suturas convencionales en miomectomía o histerectomía reveló que la sutura con suturas de púas se asoció con menos tiempo de sutura y tiempo operatorio.
Aunque numerosos estudios revelaron las ventajas del uso de suturas de púas, ningún estudio ha evaluado aún el uso de suturas de púas en la escisión laparoscópica del endometrioma.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar los datos quirúrgicos y los resultados posoperatorios tempranos de la escisión laparoscópica de endometrioma con suturas de púas con los de la escisión laparoscópica de endometrioma con suturas convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Aljazeera Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endometrioma unilateral de más de 3 cm de diámetro medio
Criterio de exclusión:
- Endometriomas bilaterales
- Conversión de laparoscopia a laparotomía
- Contraindicaciones de la anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cistectomía con sutura barbada
El lecho del endometrioma se sutura con suturas de púas
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Se realizó una incisión cortical transversa aguda sobre el endometroma usando un gancho unipolar y se desarrolló un plano de clivaje por disección aguda.
Después de la identificación del plano de clivaje, se enucleará todo el quiste mediante una tracción adecuada con una pinza de agarre fuerte y maniobras de contratracción con otra pinza de agarre.
Los bordes ováricos se volverán a aproximar utilizando V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
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COMPARADOR_ACTIVO: Cistectomía con suturas convencionales
El lecho del endometrioma se sutura con suturas convencionales.
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Se realizó una incisión cortical transversa aguda sobre el endometroma usando un gancho unipolar y se desarrolló un plano de clivaje por disección aguda.
Después de la identificación del plano de clivaje, se enucleará todo el quiste mediante una tracción adecuada con una pinza de agarre fuerte y maniobras de contratracción con otra pinza de agarre.
Los bordes ováricos serán reaproximados usando sutura de poliglactina 910 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, Nueva Jersey).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de sutura del lecho del endometrioma
Periodo de tiempo: Durante la operación de cistectomía
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Durante la operación de cistectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Durante la operación de cistectomía
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Durante la operación de cistectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lap.cystectomy.barbed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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