Suture pungenti contro suture convenzionali nell'escissione laparoscopica dell'endometrioma
Suture spinate contro suture convenzionali nell'escissione laparoscopica dell'endometrioma. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi autori hanno riportato l'uso di punti di sutura spinati in miomectomia, isterectomia e chiusura della volta vaginale. Una recente meta-analisi che ha confrontato l'efficacia della sutura laparoscopica utilizzando suture spinate o suture convenzionali in miomectomia o isterectomia ha rivelato che la sutura con suture spinate era associata a tempi di sutura e tempo operatori inferiori.
Sebbene numerosi studi abbiano rivelato i vantaggi dell'utilizzo delle suture spinate, nessuno studio ha ancora valutato l'uso delle suture spinate nell'escissione laparoscopica dell'endometrioma.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è quello di confrontare i dati operativi e gli esiti postoperatori precoci dell'escissione laparoscopica dell'endometrioma utilizzando suture pungenti con quelli dell'escissione laparoscopica dell'endometrioma utilizzando suture convenzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Aljazeera Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Endometrioma unilaterale di diametro medio superiore a 3 cm
Criteri di esclusione:
- Endometrioma bilaterale
- Conversione della laparoscopia in laparotomia
- Controindicazioni per l'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cistectomia con suture pungenti
Il letto dell'endometrioma è suturato con punti di sutura appuntiti
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Una netta incisione corticale trasversale è stata praticata sopra l'endometroma usando uncino unipolare e un piano di clivaggio è stato sviluppato mediante dissezione netta.
Dopo l'individuazione del piano di clivaggio, l'intera cisti verrà enucleata mediante adeguata trazione con pinza forte e manovre di controtrazione con altra pinza da presa.
I bordi ovarici saranno ri-approssimati utilizzando V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
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ACTIVE_COMPARATORE: Cistectomia con suture convenzionali
Il letto dell'endometrioma viene suturato con punti di sutura convenzionali
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Una netta incisione corticale trasversale è stata praticata sopra l'endometroma usando uncino unipolare e un piano di clivaggio è stato sviluppato mediante dissezione netta.
Dopo l'individuazione del piano di clivaggio, l'intera cisti verrà enucleata mediante adeguata trazione con pinza forte e manovre di controtrazione con altra pinza da presa.
I bordi ovarici saranno ri-approssimati utilizzando la sutura in poliglactina 910 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, New Jersey).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di sutura del letto dell'endometrioma
Lasso di tempo: Durante l'operazione di cistectomia
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Durante l'operazione di cistectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Durante l'operazione di cistectomia
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Durante l'operazione di cistectomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lap.cystectomy.barbed
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