腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术中带刺缝线与传统缝线的比较
2016年1月28日 更新者：Prof .Usama M.Fouda、Aljazeera Hospital
腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术中带刺缝线与传统缝线的比较。一项随机对照研究
本随机对照试验的目的是比较使用倒刺缝合线腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术与使用常规缝合线腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术的手术数据和术后早期结果。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
几位作者报道了带刺缝线在子宫肌瘤切除术、子宫切除术和阴道穹窿闭合术中的应用。 最近的一项荟萃分析比较了在子宫肌瘤切除术或子宫切除术中使用带倒刺缝合线或常规缝合线进行腹腔镜缝合的疗效，结果表明带倒刺缝合线缝合的缝合时间和手术时间更短。
尽管大量研究揭示了使用倒刺缝合线的优势，但尚无研究评估倒刺缝合线在腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术中的应用。
本随机对照试验的目的是比较使用倒刺缝合线腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术与使用常规缝合线腹腔镜子宫内膜异位囊肿切除术的手术数据和术后早期结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Giza、埃及
- 招聘中
- Aljazeera Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单侧子宫内膜异位瘤平均直径超过 3 厘米
排除标准：
- 双侧子宫内膜异位症
- 腹腔镜转开腹手术
- 全身麻醉的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用倒刺缝线进行膀胱切除术
子宫内膜异位症床用倒刺缝线缝合
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使用单极钩在子宫内膜瘤上做一个尖锐的横向皮质切口，并通过尖锐的解剖形成一个卵裂面。
在确定卵裂面后，整个囊肿将通过强大的抓握器充分牵引和另一个抓握钳的反牵引操作来摘除。
将使用 V-Loc（Covidien，Mansfield，MA）重新近似卵巢边缘。
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ACTIVE_COMPARATOR：使用常规缝合的膀胱切除术
子宫内膜异位症床用常规缝线缝合
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使用单极钩在子宫内膜瘤上做一个尖锐的横向皮质切口，并通过尖锐的解剖形成一个卵裂面。
在确定卵裂面后，整个囊肿将通过强大的抓握器充分牵引和另一个抓握钳的反牵引操作来摘除。
卵巢边缘将通过使用 polyglactin 910 缝合线 (VICRYL™.;
爱惜康公司，萨默维尔，新泽西州）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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子宫内膜异位症床缝合时间
大体时间：膀胱切除手术期间
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膀胱切除手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：膀胱切除手术期间
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膀胱切除手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Usama M Fouda, M.D,PhD、Aljazeera Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月4日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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