Hullingförsedda suturer kontra konventionella suturer vid laparoskopisk excision av endometriom
Hullingförsedda suturer kontra konventionella suturer vid laparoskopisk excision av endometriom. En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flera författare rapporterade användningen av hullingförsedda suturer vid myomektomi, hysterektomi och stängning av vaginalt valv. En färsk metaanalys som jämförde effektiviteten av laparoskopisk sutur med hullingförsedd sutur eller konventionella suturer vid myomektomi eller hysterektomi avslöjade att suturering med hullingförsedda suturer var associerad med kortare sutureringstid och operationstid.
Även om många studier avslöjade fördelarna med att använda hullingförsedda suturer, har inga studier ännu utvärderat användningen av hullingförsedda suturer vid laparoskopisk excision av endometriom.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra operationsdata och tidiga postoperativa resultat av laparoskopisk excision av endometriom med hullingförsedda suturer med laparoskopisk excision av endometriom med konventionella suturer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Aljazeera Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateralt endometriom mer än 3 cm i medeldiameter
Exklusions kriterier:
- Bilaterala endometriom
- Konvertering av laparoskopi till laparotomi
- Kontraindikationer för allmän anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Cystektomi med hullingförsedda suturer
Endometriombädd sys med hullingförsedda suturer
|
Ett skarpt tvärgående kortikalt snitt gjordes över endometromet med användning av unipolär krok och ett klyvningsplan utvecklades genom skarp dissektion.
Efter identifieringen av klyvningsplanet kommer hela cystan att enukleeras med hjälp av adekvat dragkraft med en stark gripare och motdragningsmanövrar med en annan griptång.
Äggstockskanterna kommer att återanpassas med hjälp av V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cystektomi med konventionella suturer
Endometriombädd sys med konventionella suturer
|
Ett skarpt tvärgående kortikalt snitt gjordes över endometromet med användning av unipolär krok och ett klyvningsplan utvecklades genom skarp dissektion.
Efter identifieringen av klyvningsplanet kommer hela cystan att enukleeras med hjälp av adekvat dragkraft med en stark gripare och motdragningsmanövrar med en annan griptång.
Äggstockskanterna kommer att återanpassas genom att använda polyglactin 910 sutur (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sutureringstid för endometriombädd
Tidsram: Under cystektomioperation
|
Under cystektomioperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Under cystektomioperation
|
Under cystektomioperation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lap.cystectomy.barbed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .