Hechtingen met weerhaken versus conventionele hechtingen bij laparoscopische excisie van endometrioom
Hechtingen met weerhaken versus conventionele hechtingen bij laparoscopische excisie van endometrioom. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende auteurs rapporteerden het gebruik van hechtingen met weerhaken bij myomectomie, hysterectomie en sluiting van het vaginale gewelf. Een recente meta-analyse waarin de werkzaamheid van laparoscopische hechtingen met behulp van weerhaken of conventionele hechtingen bij myomectomie of hysterectomie werd vergeleken, onthulde dat hechten met weerhaken hechtingen geassocieerd was met minder hechttijd en operatietijd.
Hoewel talrijke onderzoeken de voordelen van het gebruik van hechtingen met weerhaken hebben aangetoond, hebben nog geen studies het gebruik van hechtingen met weerhaken bij laparoscopische excisie van endometrioom geëvalueerd.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om operatieve gegevens en vroege postoperatieve uitkomsten van laparoscopische excisie van endometrioom met behulp van weerhaken te vergelijken met die van laparoscopische excisie van endometrioom met conventionele hechtingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Aljazeera Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilateraal endometrioom met een gemiddelde diameter van meer dan 3 cm
Uitsluitingscriteria:
- Bilateraal endometrioma
- Conversie van laparoscopie naar laparotomie
- Contra-indicaties voor algemene anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cystectomie met behulp van weerhaken hechtingen
Endometriomabed wordt gehecht met hechtingen met weerhaken
|
Er werd een scherpe transversale corticale incisie gemaakt over het endometroma met behulp van een unipolaire haak en er werd een decolletévlak ontwikkeld door een scherpe dissectie.
Na de identificatie van het decolletévlak zal de gehele cyste worden verwijderd door middel van adequate tractie met een sterke grijper en contra-tractiemanoeuvres met een andere grijptang.
De randen van de eierstokken zullen opnieuw worden benaderd met behulp van V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cystectomie met behulp van conventionele hechtingen
Endometriomabed wordt gehecht met conventionele hechtingen
|
Er werd een scherpe transversale corticale incisie gemaakt over het endometroma met behulp van een unipolaire haak en er werd een decolletévlak ontwikkeld door een scherpe dissectie.
Na de identificatie van het decolletévlak zal de gehele cyste worden verwijderd door middel van adequate tractie met een sterke grijper en contra-tractiemanoeuvres met een andere grijptang.
De randen van de eierstokken worden opnieuw benaderd met behulp van polyglactine 910-hechtdraad (VICRYL™.;
Ethicon Inc., Sommerville, NJ).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hechttijd van endometriomabed
Tijdsspanne: Tijdens cystectomie operatie
|
Tijdens cystectomie operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Tijdens cystectomie operatie
|
Tijdens cystectomie operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lap.cystectomy.barbed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .