Suturas farpadas versus suturas convencionais na excisão laparoscópica do endometrioma
Suturas farpadas versus suturas convencionais na excisão laparoscópica do endometrioma. Um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vários autores relataram o uso de suturas farpadas em miomectomia, histerectomia e fechamento de cúpula vaginal. Uma meta-análise recente comparando a eficácia da sutura laparoscópica usando sutura farpada ou suturas convencionais em miomectomia ou histerectomia revelou que a sutura com sutura farpada foi associada a menos tempo de sutura e tempo operatório.
Embora numerosos estudos tenham revelado as vantagens do uso de suturas farpadas, nenhum estudo ainda avaliou o uso de suturas farpadas na excisão laparoscópica do endometrioma.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar os dados operatórios e os resultados pós-operatórios iniciais da excisão laparoscópica do endometrioma usando suturas farpadas com os da excisão laparoscópica do endometrioma usando suturas convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Aljazeera Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Endometrioma unilateral com mais de 3 cm de diâmetro médio
Critério de exclusão:
- Endometrioma bilateral
- Conversão de laparoscopia para laparotomia
- Contra-indicações para anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cistectomia usando suturas farpadas
A cama do endometrioma é suturada com suturas farpadas
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Uma incisão cortical transversa afiada foi feita sobre o endometroma usando gancho unipolar e um plano de clivagem foi desenvolvido por dissecção afiada.
Após a identificação do plano de clivagem, todo o cisto será enucleado por meio de tração adequada com pinça forte e manobras de contratração com outra pinça de apreensão.
As bordas ovarianas serão reaproximadas usando V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
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ACTIVE_COMPARATOR: Cistectomia com sutura convencional
O leito do endometrioma é suturado com suturas convencionais
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Uma incisão cortical transversa afiada foi feita sobre o endometroma usando gancho unipolar e um plano de clivagem foi desenvolvido por dissecção afiada.
Após a identificação do plano de clivagem, todo o cisto será enucleado por meio de tração adequada com pinça forte e manobras de contratração com outra pinça de apreensão.
As bordas ovarianas serão reaproximadas com fio de poliglactina 910 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de sutura do leito do endometrioma
Prazo: Durante a operação de cistectomia
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Durante a operação de cistectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo operativo
Prazo: Durante a operação de cistectomia
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Durante a operação de cistectomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lap.cystectomy.barbed
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