Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Widerhakennähte im Vergleich zu konventionellen Nähten bei der laparoskopischen Exzision von Endometriomen

28. Januar 2016 aktualisiert von: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Widerhakennähte im Vergleich zu konventionellen Nähten bei der laparoskopischen Exzision des Endometrioms. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, operative Daten und frühe postoperative Ergebnisse der laparoskopischen Endometriom-Exzision mit Widerhakennähten mit denen der laparoskopischen Endometriom-Exzision mit konventionellen Nähten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Autoren berichteten über die Verwendung von Widerhakennähten bei Myomektomie, Hysterektomie und Schließung des Vaginalgewölbes. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse, die die Wirksamkeit von laparoskopischem Nähen mit Widerhakennähten oder konventionellen Nähten bei der Myomektomie oder Hysterektomie vergleicht, ergab, dass das Nähen mit Widerhakennähten mit einer kürzeren Naht- und Operationszeit verbunden war.

Obwohl zahlreiche Studien die Vorteile der Verwendung von Widerhakennähten aufzeigten, haben noch keine Studien die Verwendung von Widerhakennähten bei der laparoskopischen Exzision von Endometriomen bewertet.

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, operative Daten und frühe postoperative Ergebnisse der laparoskopischen Endometriom-Exzision mit Widerhakennähten mit denen der laparoskopischen Endometriom-Exzision mit konventionellen Nähten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Aljazeera Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiges Endometriom mit einem mittleren Durchmesser von mehr als 3 cm

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Endometriome
  • Umstellung der Laparoskopie auf Laparotomie
  • Kontraindikationen für Vollnarkose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zystektomie mit Widerhakennähten
Das Endometriombett wird mit Widerhakennähten vernäht
Verfahren: Zystektomie mit Widerhakennähten
Über dem Endometrium wurde unter Verwendung eines unipolaren Hakens ein scharfer transversaler kortikaler Einschnitt vorgenommen, und durch scharfe Dissektion wurde eine Spaltungsebene entwickelt. Nach Identifizierung der Spaltebene wird die gesamte Zyste durch adäquaten Zug mit einer kräftigen Fasszange und Gegenzugmanövern mit einer weiteren Fasszange enukleiert . Die Eierstockkanten werden mit V-Loc (Covidien, Mansfield, MA) neu angenähert.
Gerät: V-Loc (Covidien, Mansfield, MA)
ACTIVE_COMPARATOR: Zystektomie mit konventionellen Nähten
Das Endometriombett wird mit herkömmlichen Nähten genäht
Verfahren: Zystektomie mit konventionellen Nähten
Über dem Endometrium wurde unter Verwendung eines unipolaren Hakens ein scharfer transversaler kortikaler Einschnitt vorgenommen, und durch scharfe Dissektion wurde eine Spaltungsebene entwickelt. Nach Identifizierung der Spaltebene wird die gesamte Zyste durch adäquaten Zug mit einer kräftigen Fasszange und Gegenzugmanövern mit einer weiteren Fasszange enukleiert . Die Eierstockränder werden mit Polyglactin 910-Nahtmaterial (VICRYL™.; Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
Gerät: Polyglactin 910 Nahtmaterial (VICRYL™, Ethicon Inc, Sommerville, NJ)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nähzeit des Endometriombettes
Zeitfenster: Während der Zystektomie-Operation
Während der Zystektomie-Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Zystektomie-Operation
Während der Zystektomie-Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lap.cystectomy.barbed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endometriose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren