Szöges varratok a hagyományos varratokkal szemben az endometrioma laparoszkópos kimetszésekor
Szöges varratok a hagyományos varratokkal szemben az endometrioma laparoszkópos kimetszésében. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos szerző beszámolt szögesvarratok használatáról myomectomiában, méheltávolításban és a hüvelyboltozat lezárásában. Egy közelmúltban végzett metaanalízis, amely összehasonlította a laparoszkópos varrás hatékonyságát szögesvarrattal vagy hagyományos varratokkal myomectomiában vagy méheltávolításban, feltárta, hogy a szögesvarratokkal történő varrás kevesebb varrási és műtéti időt eredményezett.
Bár számos tanulmány feltárta a szögesvarratok használatának előnyeit, még egyetlen tanulmány sem értékelte a szögesvarratok használatát az endometrioma laparoszkópos kimetszésére.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az endometrioma laparoszkópos, szögesvarratokkal történő kimetszésének műtéti adatait és korai posztoperatív kimenetelét a hagyományos varratokkal végzett endometróma laparoszkópos kimetszésének eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Aljazeera Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyoldali endometrióma átlagos átmérője meghaladja a 3 cm-t
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali endometrioma
- A laparoszkópia átalakítása laparotomiára
- Az általános érzéstelenítés ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Cisztektómia szöges varratokkal
Az endometrioma ágy szöges varratokkal van varrva
|
Éles keresztirányú kérgi metszést ejtettünk az endometromán unipoláris horog segítségével, és éles disszekcióval hasítási síkot alakítottunk ki.
A hasítási sík azonosítása után a teljes cisztát ki kell zárni megfelelő tapadás és erős markoló segítségével, és ellenhúzási manőverek másik megfogó csipesszel.
A petefészek széleit a V-Loc (Covidien, Mansfield, MA) segítségével újra közelítjük.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cisztektómia hagyományos varratokkal
Az endometrioma ágyat hagyományos varratokkal varrják
|
Éles keresztirányú kérgi metszést ejtettünk az endometromán unipoláris horog segítségével, és éles disszekcióval hasítási síkot alakítottunk ki.
A hasítási sík azonosítása után a teljes cisztát ki kell zárni megfelelő tapadás és erős markoló segítségével, és ellenhúzási manőverek másik megfogó csipesszel.
A petefészek széleit a polyglactin 910 varrat (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endometrioma ágy varrási ideje
Időkeret: A cystectomiás műtét során
|
A cystectomiás műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: A cystectomiás műtét során
|
A cystectomiás műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lap.cystectomy.barbed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .