Modhagesuturer versus konventionelle suturer ved laparoskopisk excision af endometriom
Modhagesuturer versus konventionelle suturer ved laparoskopisk excision af endometriom. En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Flere forfattere rapporterede brugen af modhager med suturer ved myomektomi, hysterektomi og lukning af skedehvælving. En nylig meta-analyse, der sammenlignede effektiviteten af laparoskopisk sutur ved hjælp af modhager eller konventionelle suturer i myomektomi eller hysterektomi afslørede, at suturering med modhager var forbundet med mindre sutureringstid og operationstid.
Selvom adskillige undersøgelser afslørede fordelene ved at bruge med modhager forsynet med suturer, har ingen undersøgelser endnu evalueret brugen af modhager med suturer ved laparoskopisk udskæring af endometriom.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne operative data og tidlige postoperative resultater af laparoskopisk excision af endometriom ved brug af modhager med suturer med laparoskopisk excision af endometriom ved brug af konventionelle suturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Aljazeera Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateralt endometriom mere end 3 cm i middeldiameter
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale endometriomer
- Konvertering af laparoskopi til laparotomi
- Kontraindikationer for generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cystektomi ved hjælp af modhager
Endometriom seng er syet med modhager suturer
|
Et skarpt tværgående kortikalt snit blev lavet over endometromet ved hjælp af unipolær krog, og et spaltningsplan blev udviklet ved skarp dissektion.
Efter identifikation af spaltningsplanet vil hele cysten blive enukleeret ved hjælp af tilstrækkelig trækkraft med en stærk griber og modtræksmanøvrer med en anden gribetang.
Ovariekanterne vil blive gentilnærmet ved at bruge V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cystektomi ved hjælp af konventionelle suturer
Endometriom seng er syet med konventionelle suturer
|
Et skarpt tværgående kortikalt snit blev lavet over endometromet ved hjælp af unipolær krog, og et spaltningsplan blev udviklet ved skarp dissektion.
Efter identifikation af spaltningsplanet vil hele cysten blive enukleeret ved hjælp af tilstrækkelig trækkraft med en stærk griber og modtræksmanøvrer med en anden gribetang.
Ovariekanterne vil blive gentilnærmet ved at bruge polyglactin 910 sutur(VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sutureringstid for endometriom seng
Tidsramme: Under cystektomi operation
|
Under cystektomi operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under cystektomi operation
|
Under cystektomi operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lap.cystectomy.barbed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystektomi ved hjælp af modhager
-
Bahattin KemahRekrutteringSlidgigt, knæ | Slidgigt, HofteTyrkiet (Türkiye)