Szwy kolczaste a szwy konwencjonalne w laparoskopowym wycięciu endometriozy
Szwy kolczaste a szwy konwencjonalne w laparoskopowym wycięciu endometriozy. Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kilku autorów donosiło o zastosowaniu szwów kolczastych w miomektomii, histerektomii i zamykaniu sklepienia pochwy. Niedawna metaanaliza porównująca skuteczność szwów laparoskopowych z użyciem szwów kolczastych lub szwów konwencjonalnych w miomektomii lub histerektomii wykazała, że szycie szwami kolczastymi wiązało się z krótszym czasem szycia i czasem operacyjnym.
Chociaż liczne badania ujawniły zalety stosowania szwów kolczastych, jak dotąd żadne badania nie oceniały zastosowania szwów kolczastych w laparoskopowym wycięciu endometriozy.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie danych operacyjnych i wczesnych wyników pooperacyjnych laparoskopowego wycięcia endometriozy przy użyciu szwów kolczastych z laparoskopowym wycięciem endometriozy przy użyciu konwencjonalnych szwów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Aljazeera Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny guz endometrialny o średniej średnicy większej niż 3 cm
Kryteria wyłączenia:
- Obustronna endometrioza
- Konwersja laparoskopii do laparotomii
- Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cystektomia z użyciem szwów kolczastych
Łożysko endometriozy zszywa się szwami kolczastymi
|
Ostre poprzeczne nacięcie korowe wykonano nad endometroma za pomocą jednobiegunowego haczyka i opracowano płaszczyznę cięcia przez ostre rozcięcie.
Po rozpoznaniu płaszczyzny bruzdowania cała torbiel zostanie wyłuszczona poprzez odpowiednie pociągnięcie silnym chwytakiem i manewry przeciwtrakcji kolejnymi kleszczykami chwytającymi.
Krawędzie jajników zostaną ponownie przybliżone przy użyciu V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cystektomia z użyciem szwów konwencjonalnych
Łożysko endometriozy jest zszywane konwencjonalnymi szwami
|
Ostre poprzeczne nacięcie korowe wykonano nad endometroma za pomocą jednobiegunowego haczyka i opracowano płaszczyznę cięcia przez ostre rozcięcie.
Po rozpoznaniu płaszczyzny bruzdowania cała torbiel zostanie wyłuszczona poprzez odpowiednie pociągnięcie silnym chwytakiem i manewry przeciwtrakcji kolejnymi kleszczykami chwytającymi.
Krawędzie jajników zostaną ponownie zbliżone za pomocą nici poliglaktyny 910 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas szycia łożyska endometriozy
Ramy czasowe: Podczas operacji cystektomii
|
Podczas operacji cystektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Podczas operacji cystektomii
|
Podczas operacji cystektomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lap.cystectomy.barbed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .