Piikkiompeleet vs. tavanomaiset ompeleet endometriooman laparoskooppisessa leikkauksessa
Piikkiompeleet verrattuna tavanomaisiin ompeleisiin endometriooman laparoskooppisessa leikkauksessa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat kirjoittajat raportoivat piikkilankojen käytöstä myomektomiassa, kohdunpoistossa ja emättimen holvin sulkemisessa. Äskettäinen meta-analyysi, jossa verrattiin laparoskooppisen ompelun tehokkuutta väkäsompeleella tai tavanomaisilla ompeleilla myomektomiassa tai kohdunpoistossa, paljasti, että ompeleminen väkäsompeleilla liittyi lyhyempään ompeluaikaan ja leikkausaikaan.
Vaikka lukuisat tutkimukset paljastivat väkästen ompeleiden käytön edut, mikään tutkimuksissa ei ole vielä arvioinut väkästen ompeleiden käyttöä endometriooman laparoskooppisessa leikkauksessa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata endometriooman laparoskooppisen leikkauksen operatiivisia tietoja ja varhaisia postoperatiivisia tuloksia väkäsompeleita käyttämällä endometriooman laparoskooppisen leikkauksen tavanomaisia ompeleita käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Aljazeera Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen endometriooma, jonka keskihalkaisija on yli 3 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen endometrioma
- Laparoskopian muuntaminen laparotomiaksi
- Yleisanestesian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kystektomia käyttäen piikkiompeleita
Endometrioomasänky on ommeltu väkäsompeleilla
|
Endometrooman päälle tehtiin terävä poikittainen aivokuoren viilto käyttämällä unipolaarista koukkua ja katkaisutaso kehitettiin terävällä dissektiolla.
Katkaisutason tunnistamisen jälkeen koko kysta enukleoidaan riittävällä vetovoimalla vahvalla tartunnalla ja vastavetoliikkeellä toisella tartuntapihdillä.
Munasarjareunat arvioidaan uudelleen käyttämällä V-Locia (Covidien, Mansfield, MA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kystektomia tavanomaisilla ompeleilla
Endometrioomasänky ommellaan tavanomaisilla ompeleilla
|
Endometrooman päälle tehtiin terävä poikittainen aivokuoren viilto käyttämällä unipolaarista koukkua ja katkaisutaso kehitettiin terävällä dissektiolla.
Katkaisutason tunnistamisen jälkeen koko kysta enukleoidaan riittävällä vetovoimalla vahvalla tartunnalla ja vastavetoliikkeellä toisella tartuntapihdillä.
Munasarjan reunat suunnitellaan uudelleen käyttämällä polyglactin 910 -ompelua (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometrioomapatjan ompeluaika
Aikaikkuna: Kystectomy-leikkauksen aikana
|
Kystectomy-leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Kystectomy-leikkauksen aikana
|
Kystectomy-leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lap.cystectomy.barbed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .