Sutures barbelées versus sutures conventionnelles dans l'excision laparoscopique de l'endométriome
Sutures barbelées versus sutures conventionnelles dans l'excision laparoscopique de l'endométriome. Une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs auteurs ont rapporté l'utilisation de sutures barbelées dans la myomectomie, l'hystérectomie et la fermeture du dôme vaginal. Une méta-analyse récente comparant l'efficacité de la suture laparoscopique à l'aide de sutures barbelées ou de sutures conventionnelles dans la myomectomie ou l'hystérectomie a révélé que la suture avec des sutures barbelées était associée à moins de temps de suture et de temps opératoire.
Bien que de nombreuses études aient révélé les avantages de l'utilisation de sutures barbelées, aucune étude n'a encore évalué l'utilisation de sutures barbelées dans l'excision laparoscopique de l'endométriome.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les données opératoires et les résultats postopératoires précoces de l'excision laparoscopique de l'endométriome à l'aide de sutures barbelées avec ceux de l'excision laparoscopique de l'endométriome à l'aide de sutures conventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Aljazeera Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Endométriome unilatéral de plus de 3 cm de diamètre moyen
Critère d'exclusion:
- Endométriomes bilatéraux
- Conversion de la laparoscopie en laparotomie
- Contre-indications à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cystectomie à l'aide de fils barbelés
Le lit d'endométriome est suturé avec des sutures barbelées
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Une incision corticale transversale nette a été pratiquée sur l'endométrome à l'aide d'un crochet unipolaire et un plan de clivage a été développé par dissection nette.
Après l'identification du plan de clivage, le kyste entier sera énucléé au moyen d'une traction adéquate avec une pince forte et des manœuvres de contre-traction avec une autre pince à préhension .
Les bords ovariens seront rapprochés à l'aide de V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
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ACTIVE_COMPARATOR: Cystectomie par sutures conventionnelles
Le lit d'endométriome est suturé avec des sutures conventionnelles
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Une incision corticale transversale nette a été pratiquée sur l'endométrome à l'aide d'un crochet unipolaire et un plan de clivage a été développé par dissection nette.
Après l'identification du plan de clivage, le kyste entier sera énucléé au moyen d'une traction adéquate avec une pince forte et des manœuvres de contre-traction avec une autre pince à préhension .
Les bords ovariens seront rapprochés en utilisant une suture de polyglactine 910 (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de suture du lit d'endométriome
Délai: Pendant l'opération de cystectomie
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Pendant l'opération de cystectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Pendant l'opération de cystectomie
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Pendant l'opération de cystectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lap.cystectomy.barbed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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