Piggsuturer versus konvensjonelle suturer ved laparoskopisk eksisjon av endometriom
Piggsuturer versus konvensjonelle suturer ved laparoskopisk eksisjon av endometriom. En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere forfattere rapporterte bruk av piggesømmer ved myomektomi, hysterektomi og lukking av skjedehvelv. En fersk metaanalyse som sammenlignet effektiviteten av laparoskopisk sutur ved bruk av piggersutur eller konvensjonelle suturer ved myomektomi eller hysterektomi avslørte at suturering med piggesutur var assosiert med mindre sutureringstid og operasjonstid.
Selv om tallrike studier avslørte fordelene ved å bruke piggesutur, har ingen studier ennå evaluert bruken av piggesutur ved laparoskopisk eksisjon av endometriom.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne operative data og tidlige postoperative utfall av laparoskopisk eksisjon av endometriom ved bruk av piggete suturer med laparoskopisk eksisjon av endometriom ved bruk av konvensjonelle suturer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Aljazeera Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig endometriom mer enn 3 cm i gjennomsnittlig diameter
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale endometriomer
- Konvertering av laparoskopi til laparotomi
- Kontraindikasjoner for generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Cystektomi ved bruk av piggete suturer
Endometriom seng er suturert med piggersøm
|
Et skarpt tverrgående kortikalt snitt ble laget over endometroma ved bruk av unipolar krok og et spaltningsplan ble utviklet ved skarp disseksjon.
Etter identifisering av spaltningsplanet vil hele cysten bli enukleert ved hjelp av tilstrekkelig trekkraft med en sterk griper og mottrekksmanøvrer med en annen gripepang.
Eggstokkkantene vil bli tilnærmet på nytt ved å bruke V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cystektomi ved bruk av konvensjonelle suturer
Endometriom seng er suturert med konvensjonelle suturer
|
Et skarpt tverrgående kortikalt snitt ble laget over endometroma ved bruk av unipolar krok og et spaltningsplan ble utviklet ved skarp disseksjon.
Etter identifisering av spaltningsplanet vil hele cysten bli enukleert ved hjelp av tilstrekkelig trekkraft med en sterk griper og mottrekksmanøvrer med en annen gripepang.
Eggstokkkantene vil bli re-approksimert ved å bruke polyglaktin 910 sutur(VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sutureringstid for endometriom seng
Tidsramme: Under cystektomioperasjon
|
Under cystektomioperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under cystektomioperasjon
|
Under cystektomioperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lap.cystectomy.barbed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .