Ostnaté stehy versus konvenční stehy při laparoskopické excizi endometriomu
Ostnaté stehy versus konvenční stehy při laparoskopické excizi endometriomu. Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Několik autorů uvádí použití ostnatých stehů při myomektomii, hysterektomii a uzávěru vaginální klenby. Nedávná metaanalýza porovnávající účinnost laparoskopického šití pomocí ostnatého šití nebo konvenčních stehů při myomektomii nebo hysterektomii odhalila, že šití ostnatými stehy bylo spojeno s kratší dobou šití a operačním časem.
Ačkoli četné studie odhalily výhody použití ostnatých stehů, žádné studie dosud nehodnotily použití ostnatých stehů při laparoskopické excizi endometriomu.
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat operační data a časné pooperační výsledky laparoskopické excize endometriomu pomocí ostnatých stehů s výsledky laparoskopické excize endometriomu konvenčními stehy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Aljazeera Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Unilaterální endometriom o středním průměru větším než 3 cm
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální endometriom
- Konverze laparoskopie na laparotomii
- Kontraindikace pro celkovou anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cystektomie pomocí ostnatých stehů
Lůžko endometriomu je sešito ostnatými stehy
|
Přes endometrom byl proveden ostrý příčný kortikální řez pomocí unipolárního háčku a ostrou disekcí byla vyvinuta štěpná rovina.
Po identifikaci štěpné roviny dojde k enukleaci celé cysty pomocí adekvátního tahu silným úchopem a protitrakčních manévrů další úchopovou kleští.
Okraje vaječníků budou znovu aproximovány pomocí V-Loc (Covidien, Mansfield, MA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cystektomie pomocí konvenčních stehů
Lůžko endometriomu se šije konvenčními stehy
|
Přes endometrom byl proveden ostrý příčný kortikální řez pomocí unipolárního háčku a ostrou disekcí byla vyvinuta štěpná rovina.
Po identifikaci štěpné roviny dojde k enukleaci celé cysty pomocí adekvátního tahu silným úchopem a protitrakčních manévrů další úchopovou kleští.
Okraje vaječníků budou znovu aproximovány pomocí polyglaktinu 910 stehem (VICRYL™.;
Ethicon Inc, Sommerville, NJ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba šití lůžka endometriomu
Časové okno: Během operace cystektomie
|
Během operace cystektomie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: Během operace cystektomie
|
Během operace cystektomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lap.cystectomy.barbed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .