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過体重と肥満の青少年における心臓代謝の危険因子に対する水中および陸上のフィジカルトレーニングの影響

2014年12月4日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

過体重および肥満の青少年における心臓代謝の危険因子に対する水生および陸上のフィジカルトレーニングの効果: ランダム化対照臨床試験。

目的: 過体重の若者の心臓代謝の危険因子に関して、水中および水外での 2 種類の低衝撃運動トレーニングの結果を対照群と比較すること。そして、生化学的、人体計測的、心理的変数および身体組成への介入によって生じる変化を調査すること。

実験デザイン: 過体重および肥満の若者を対象としたランダム化臨床試験。

ローカル検索: リオグランデ ド スル連邦大学体育大学およびブラジル、リオ グランデ ド スル州ポルト アレグレ市のクリニカス デ ポルト アレグレ病院。

参加者: ポルトアレグレ市の最も重要な新聞の発表によって募集された、思春期および思春期後の過体重および肥満の青少年75名が研究に参加した。

介入: 研究への参加を受け入れ、両親の許可を得た青少年は、無作為に 3 つのグループに分けられました。グループ ランド / ジャンプ (週 3 回のセッション) ジャンプ。水 / ヒドロミナスティック グループ。毎週 3 回のヒドロミナスティック セッションが行われます。身体運動介入に参加しない対照群。 介入は 12 週間続き、3 つのグループが毎週の栄養指導セッションに参加します。 評価は介入プログラムの開始時とプログラムの 12 週後の 72 時間後に行われます。 2 つの時点における 3 つのグループ間のすべての研究変数の結果、および 2 つの期間間の各グループの結果が比較されます。

対策: 経験豊富な評価者による生活の質、身体イメージ、精神的健康を評価するための機器の適用に加え、人体測定、生化学、血圧の評価、および経験豊富な採取者のポルトアレグレ病院による採血が行われます。

期待される結果: この研究では、栄養指導と関連付けられた水中および陸上の運動プログラムが、研究結果を積極的に修正するのに効果的であることを検証することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

方法:

サンプルは 75 人の被験者から意図的に選択されます。 研究への参加に同意した人は、オンライン www.randomizer.org を使用する研究の盲検評価者によってランダムに 3 つのグループに割り当てられます。 ソフトウェアは次のとおりです: アクア + 栄養カウンセリング、ジャンプ + 栄養カウンセリング、グループ コントロール (栄養カウンセリングのみ)、すべて 12 週間の期間。

この研究では、心臓代謝の危険因子(腹囲、血圧、HDLコレステロール、トリグリセリド、空腹時血糖)の結果、体脂肪の量と分布(皮ひだの合計 - 肩甲下腕三頭筋、上腕三頭筋)の結果に対する3つのグループによって得られた効果を調べています。 、腹部と太もも中央部 - 生体電気インピーダンスによる体脂肪率とウエスト/身長)、および心理的変数(生活の質、身体イメージ、精神的健康)。 さらに、毎週のセッションでの栄養カウンセリングが制御変数として使用されます。 サンプルの特性データ (年齢、性別、体重、身長、ウエスト/身長) およびその他の生化学的エンドポイントも研究に含まれます (総コレステロール、LDL コレステロール、空腹時インスリン、HOMA-IR、QUICK、および高感度 C-反応性タンパク質が収集されます)。

すべての測定は、研究対象の母集団に対する標準的で検証された手順に従って行われます。

慢性効果分析では、トレーニング期間の前後の 2 回、12 時間絶食して血液サンプルを採取します。 運動による急性の影響を避けるため、測定は 12 週間後 72 時間後に行われます。

肘前静脈あたり 5 ml の血液サンプルが収集されます。 サンプルは経験豊富な採取者向けの学校で採取され、その日に分析が確実に行われるようにすぐに研究室に運ばれます。

健康関連の生活の質は、小児の生活の質 PedsQL 4.0、青少年およびその親に関するアンケートを使用して評価されます。

身体満足度の分析には、Body Shape Questionnaire BSQ というツールが使用されます。 身体イメージの認識を確認するには、スタンカードのスケール シルエットが適用されます。

メンタルヘルスは、強みと困難に関するアンケート SDQ を使用して評価されます。

成熟段階の分類については、思春期の大きな制約を避け、陰毛の発達段階の自己評価によって決定される、タナーによって提案された性的成熟段階の評価が行われる予定です。

運動による介入:

グループは、12週間にわたって放課後に週に3回、フィジカルトレーニング活動を実施します。インターバルトレーニングセッションは、知覚される運動量の規模に応じて強度が異なり、主要部の24分から32分の範囲の期間で行われます。 授業は体育教師がモニターや地域の生徒の協力を得て指導します。

同校では栄養士による食育授業が週1回、計12回行われる。

トレーニング プロトコル 音声コマンド、周囲温度、相対湿度、およびトレーニングの達成時間への干渉の可能性を避けるために、両方のトレーニングは各グループの最中に同時に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別を問わず、過体重または肥満でウエスト/身長比が 0.50 を超える思春期および思春期後の青少年が含まれます。
  • 身体運動条件の実践を無効にすることなく、ホルモン治療や利尿剤のためのコレステロールを制御するための薬剤など、本研究の結果に影響を与える可能性のある薬剤を使用しないこと

除外基準:

  • トレーニング中に妊娠した青少年は削除されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジャンプ運動
リバウンドの練習。
ランドグループ / ジャンプ (LG): 週に一度の栄養指導のクラスと週に 3 回のジャンプのセッションを 12 週間にわたって開催し、ウォームアップ、メインのエアロビクス、リラクゼーションに分けられます。
他の名前:
  • リバウンドエクササイズ
コントロール グループ (CG): グループを奨励し、グループへの注目を高めるために、Facebook 上の非公開グループに加えて、毎週の栄養指導のクラスのみに参加します。
他の名前:
  • 栄養カウンセリング
実験的:水中運動
ハイドロジムナスティック。
コントロール グループ (CG): グループを奨励し、グループへの注目を高めるために、Facebook 上の非公開グループに加えて、毎週の栄養指導のクラスのみに参加します。
他の名前:
  • 栄養カウンセリング
グループ水・水エアロビクス(WG):毎週の栄養指導クラスと週3回の水のセッションを12週間にわたって開催し、ウォームアップ、メインエアロビクス、リラクゼーションに分けます。
他の名前:
  • 水力運動
アクティブコンパレータ:栄養指導
栄養カウンセリングクラス。
コントロール グループ (CG): グループを奨励し、グループへの注目を高めるために、Facebook 上の非公開グループに加えて、毎週の栄養指導のクラスのみに参加します。
他の名前:
  • 栄養カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン、12週目
ベースライン、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
血圧
時間枠:ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
HDLコレステロール
時間枠:ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
中性脂肪
時間枠:ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
空腹時血糖
時間枠:ベースライン、12週目
ベースライン、12週目
体脂肪率
時間枠:ベースライン、12週目
生体電気インピーダンス
ベースライン、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beatriz D Schaan, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月4日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 140485

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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