Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento fisico acquatico e terrestre sui fattori di rischio cardiometabolico negli adolescenti con sovrappeso e obesità

4 dicembre 2014 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetti dell'allenamento fisico acquatico e terrestre sui fattori di rischio cardiometabolico negli adolescenti con sovrappeso e obesità: uno studio clinico controllato randomizzato.

Obiettivo: confrontare i risultati di due tipi di allenamento a basso impatto, dentro e fuori dall'acqua, con il gruppo di controllo, per quanto riguarda i fattori di rischio cardiometabolico negli adolescenti in sovrappeso; e per indagare i cambiamenti derivanti da interventi in variabili biochimiche, antropometriche, psicologiche e composizione corporea.

Disegno sperimentale: sperimentazione clinica randomizzata con adolescenti in sovrappeso e obesi.

Ricerca locale: Facoltà di Educazione Fisica dell'Università Federale del Rio Grande do Sul e Hospital de Clinicas de Porto Alegre, città di Porto Alegre, Stato del Rio Grande do Sul, Brasile.

Partecipanti: Hanno preso parte allo studio 75 adolescenti in sovrappeso e obesità, in età puberale e post-puberale, reclutati tramite annuncio sui più importanti quotidiani della città di Porto Alegre.

Intervento: Gli adolescenti che hanno accettato di partecipare allo studio, e autorizzati dai genitori, sono stati randomizzati in tre gruppi: Gruppo Terra/Salto, con tre sessioni settimanali di Salto; Gruppo acqua/idroginnastica, con tre sedute settimanali di idroginnastica; Gruppo di controllo che non partecipa all'intervento di esercizio fisico. L'intervento durerà 12 settimane e tre gruppi parteciperanno a sessioni settimanali di orientamento nutrizionale. Le valutazioni si verificano all'inizio del programma di intervento e 72 ore dopo la 12a settimana del programma. Verranno confrontati i risultati di tutte le variabili di studio tra i tre gruppi nei due punti temporali e in ciascun gruppo tra i due periodi.

Misure: valutazioni antropometriche, biochimiche e della pressione sanguigna, oltre all'applicazione di strumenti per la valutazione della qualità della vita, dell'immagine corporea e della salute mentale da parte di valutatori esperti, nonché prelievi di sangue condotti da un esperto raccoglitore dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

Risultati attesi: Nello studio, ci si attendeva di verificare che i programmi di esercizio, acquatici e terrestri, associati all'orientamento nutrizionale, siano efficaci per modificare positivamente i risultati studiati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi:

Il campione sarà selezionato intenzionalmente con 75 soggetti. Coloro che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi da un valutatore in cieco per lo studio, che utilizzerà online www.randomizer.org il software come segue: aqua + consulenza nutrizionale, jump + consulenza nutrizionale, group control (solo consulenza nutrizionale), tutte con durata di 12 settimane.

Lo studio esamina gli effetti ottenuti dai tre gruppi sugli esiti dei fattori di rischio cardiometabolico (circonferenza vita, pressione sanguigna, HDL-colesterolo, trigliceridi, glicemia a digiuno), esiti di quantità e distribuzione del grasso corporeo (somma delle pliche cutanee - tricipite sottoscapolare, soprailiaco , addominale e metà coscia - per percentuale di grasso corporeo di impedenza bioelettrica e vita / altezza) e variabili psicologiche (qualità della vita, immagine corporea e salute mentale). Inoltre, la consulenza nutrizionale durante le sessioni settimanali sarà utilizzata come variabile di controllo. I dati di caratterizzazione del campione (età, sesso, peso, altezza e vita/altezza) e altri endpoint biochimici comprendono anche lo studio (colesterolo totale, colesterolo LDL, insulina a digiuno, HOMA-IR, QUICK e C- saranno raccolte proteine ​​reattive).

Tutte le misurazioni seguono procedure standard e validate per la popolazione oggetto di studio.

Per l'analisi dell'effetto cronico, i campioni di sangue saranno raccolti due volte, prima e dopo il periodo di allenamento, con 12 ore di digiuno. Per evitare l'effetto acuto degli esercizi, le misurazioni verranno effettuate 72 ore dopo la 12a settimana.

Verrà raccolto un campione di 5 ml di sangue per vena antecubitale. Il campione sarà raccolto presso la scuola per raccoglitori esperti, e sarà portato immediatamente al laboratorio in modo da garantire che le analisi vengano eseguite lo stesso giorno.

La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita pediatrica PedsQL 4.0, degli adolescenti e dei loro genitori.

Per l'analisi della soddisfazione corporea verrà utilizzato lo strumento Body Shape Questionnaire BSQ. Per accertare la percezione dell'immagine corporea verrà applicata alle sagome in scala di Stunkard.

La salute mentale sarà valutata utilizzando i questionari SDQ sui punti di forza e sulle difficoltà.

Per la classificazione dello stadio di maturazione, si terrà la valutazione degli stadi di maturazione sessuale proposta da Tanner, determinata dall'autovalutazione dello stadio di sviluppo dei peli pubici, evitando le maggiori costrizioni adolescenziali.

Intervento con esercizio:

I gruppi svolgeranno attività di allenamento fisico tre volte alla settimana dopo la scuola per 12 settimane, con sessioni di allenamento a intervalli di intensità variabile in base alla scala di sforzo percepito Borg, con durata compresa tra 24 e 32 minuti della parte principale. Le lezioni saranno tenute da un insegnante di educazione fisica con l'ausilio di monitor, studenti di zona.

I corsi di educazione alimentare si terranno presso la scuola, a cura di nutrizionisti, con cadenza settimanale, per un totale di 12 incontri.

Protocollo di allenamento Entrambi gli allenamenti saranno condotti simultaneamente con ciascun gruppo al loro interno, al fine di evitare possibili interferenze sul comando vocale, sulla temperatura ambientale, sull'umidità relativa e sul tempo di completamento dell'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi gli adolescenti pubescenti e post-pubescenti, di entrambi i sessi, che presentano sovrappeso o obesità e rapporto vita/altezza maggiore di 0,50
  • Senza disabilitare la pratica delle condizioni di esercizio fisico e senza utilizzare farmaci che possono influenzare l'esito del presente studio, come i farmaci per il controllo del colesterolo per i trattamenti ormonali e i diuretici

Criteri di esclusione:

  • Le adolescenti che rimarranno incinte durante la formazione saranno cancellate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di salto
esercizi di rimbalzo.
Gruppo Terra/Salto (LG): Terranno lezioni settimanali di orientamento nutrizionale e tre sessioni settimanali di salto, per 12 settimane, suddivise in riscaldamento, aerobica principale e rilassamento.
Altri nomi:
  • Esercizi di rimbalzo
Gruppo di Controllo (CG): partecipare solo a lezioni settimanali di orientamento nutrizionale, oltre a un gruppo chiuso su Facebook per incoraggiarli e aumentare l'attenzione al gruppo.
Altri nomi:
  • Consulenza nutrizionale
Sperimentale: Esercizio acquatico
Idroginnastico.
Gruppo di Controllo (CG): partecipare solo a lezioni settimanali di orientamento nutrizionale, oltre a un gruppo chiuso su Facebook per incoraggiarli e aumentare l'attenzione al gruppo.
Altri nomi:
  • Consulenza nutrizionale
Acqua di gruppo/Aerobica in acqua (WG): si terranno lezioni settimanali di orientamento nutrizionale e tre sessioni settimanali di acqua, per 12 settimane, suddivise in riscaldamento, aerobica principale e rilassamento.
Altri nomi:
  • Idroginnastica
Comparatore attivo: Indicazioni nutrizionali
Corsi di consulenza nutrizionale.
Gruppo di Controllo (CG): partecipare solo a lezioni settimanali di orientamento nutrizionale, oltre a un gruppo chiuso su Facebook per incoraggiarli e aumentare l'attenzione al gruppo.
Altri nomi:
  • Consulenza nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale, 12a settimana
basale, 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: basale, 12a settimana
basale, 12a settimana
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale, 12a settimana
basale, 12a settimana
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: basale, 12a settimana
basale, 12a settimana
Trigliceridi
Lasso di tempo: basale, 12a settimana
basale, 12a settimana
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: basale, 12a settimana
basale, 12a settimana
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 12a settimana
Impedenza bioelettrica
basale, 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatriz D Schaan, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140485

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di salto

3
Sottoscrivi