Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk trening i vann og på land på kardiometabolske risikofaktorer hos ungdom med overvekt og fedme

4. desember 2014 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av fysisk trening i vann og på land på kardiometabolske risikofaktorer hos ungdom med overvekt og fedme: en randomisert kontrollert klinisk studie.

Mål: Å sammenligne resultatene av to typer treningstrening med lav effekt, i og utenfor vannet, med kontrollgruppen, angående kardiometabolske risikofaktorer hos overvektige ungdommer; og å undersøke endringene som følge av intervensjoner i biokjemiske, antropometriske, psykologiske variabler og kroppssammensetning.

Eksperimentell design: Randomisert klinisk studie med overvektige og fedme ungdommer.

Lokalt søk: College of Physical Education ved Federal University of Rio Grande do Sul og Hospital de Clinicas de Porto Alegre, byen Porto Alegre, Rio Grande do Sul delstat, Brasil.

Deltakere: Deltok i studien 75 overvektige og fedme ungdommer, pubertet og post-pubertet, rekruttert ved kunngjøring i de viktigste avisene i Porto Alegre by.

Intervensjon: Ungdom som aksepterte å delta i studien, og autorisert av sine foreldre, ble randomisert i tre grupper: Gruppe Land / Hopp, med tre ukentlige økter Hopp; Vann / hidrogimnastisk gruppe, med tre ukentlige økter med hidrogminastisk; Kontrollgruppe som ikke deltar i fysisk treningsintervensjon. Intervensjonen vil vare i 12 uker og tre grupper deltar i ukentlige økter med ernæringsveiledning. Vurderinger skjer ved begynnelsen av intervensjonsprogrammet og 72 timer etter den 12. uken av programmet. Resultatene av alle studievariablene blant de tre gruppene i de to tidspunktene, og i hver gruppe mellom de to periodene, vil sammenlignes.

Tiltak: Antropometriske, biokjemiske og blodtrykksevalueringer, i tillegg til å bruke instrumenter for å vurdere livskvalitet, kroppsbilde og mental helse av erfarne evaluatorer, samt blodprøver utført av en erfaren samlers Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

Forventede resultater: I studien forventes det å verifisere at treningsprogrammene, vann og land, assosiert med ernæringsveiledning, er effektive for å modifisere de studerte resultatene positivt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Utvalget vil bli valgt ut med vilje med 75 emner. De som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper av en blindet evaluator for studien, som vil bruke online www.randomizer.org programvaren som følger: aqua + ernæringsrådgivning, hopp + ernæringsrådgivning, gruppekontroll (kun ernæringsrådgivning), alt med 12 ukers varighet.

Studien undersøker effekten oppnådd av de tre gruppene på utfall av kardiometabolske risikofaktorer (midjeomkrets, blodtrykk, HDL-kolesterol, triglyserider, fastende glukose), utfall av mengde og fordeling av kroppsfett (summen av hudfolder - triceps subscapular, suprailiac) , abdominal og midt på låret - etter bioelektrisk impedans kroppsfettprosent og midje/høyde), og psykologiske variabler (livskvalitet, kroppsbilde og mental helse). I tillegg vil ernæringsveiledning ved ukentlige økter bli brukt som kontrollvariabel. Karakteriseringsdata for prøven (alder, kjønn, vekt, høyde og midje/høyde) og andre biokjemiske endepunkter omfatter også studien (totalkolesterol, LDL-kolesterol, fastende insulin, HOMA-IR, QUICK og høysensitiv C- reaktivt protein vil bli samlet).

Alle målinger følger standard og validerte prosedyrer for populasjonsobjektet.

Til den kroniske effektanalysen vil det bli tatt blodprøver to ganger, før og etter treningsperioden, med 12 timers faste. For å unngå den akutte effekten av øvelsene vil målingene gjøres 72 timer etter 12. uke.

En prøve på 5 ml blod per antecubital vene vil samles inn. Prøven vil bli samlet på skolen for erfaren samler, og vil umiddelbart bli tatt med til laboratoriet for å sikre at analyser utføres samme dag.

Den helserelaterte livskvaliteten vil vurderes ved hjelp av spørreskjemaet om pediatrisk livskvalitet PedsQL 4.0, ungdom og deres foreldre.

For analyse av kroppstilfredshet brukes Body Shape Questionnaire BSQ. For å fastslå oppfatningen av kroppsbilde vil brukes til Scale Silhouettes of Stunkard.

Psykisk helse vil vurderes ved hjelp av styrker og vanskelighetsspørreskjemaer SDQ.

For klassifisering av modningsstadiet, vil holdt vurdering av seksuell modningsstadier foreslått av Tanner, bestemt av selvevaluering av utviklingsstadiet av kjønnshår, unngå store begrensninger ungdom.

Intervensjon med trening:

Gruppene vil utføre fysiske treningsaktiviteter tre ganger i uken etter skoletid i 12 uker, med intervalltreningsøkter med varierende intensitet i henhold til omfanget av opplevd anstrengelse Borg, med varighet mellom 24 og 32 minutters hoveddel. Klassene vil undervises av en kroppsøvingslærer ved hjelp av monitorer, områdestudenter.

Ernæringsundervisningstimer vil holdes på skolen, av ernæringsfysiolog, med en ukentlig, totalt 12 møter.

Treningsprotokoll Begge treningene vil bli gjennomført samtidig med hver gruppe i deres midte, for å unngå mulig forstyrrelse på talekommando, omgivelsestemperatur, relativ fuktighet og gjennomføringstid fra trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pubescent og post-pubescent ungdom er inkludert, av begge kjønn, som har overvekt eller fedme, og midje / høyde-forhold større enn 0,50
  • Uten å deaktivere utøvelsen av fysiske treningsforhold og ikke bruke medisiner som kan påvirke resultatet av denne studien, for eksempel medisiner for å kontrollere kolesterol for hormonbehandlinger og diuretika

Ekskluderingskriterier:

  • De ungdommene som blir gravide under treningen vil bli slettet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hoppeøvelse
rebound øvelser.
Landgruppe / hopp (LG): Holder ukentlige klasser med ernæringsveiledning og tre ukentlige økter med hopp, i 12 uker, fordelt på oppvarming, hovedaerobic og avslapning.
Andre navn:
  • Rebound øvelser
Kontrollgruppe (CG): delta kun i ukentlige klasser med ernæringsveiledning, i tillegg til en lukket gruppe på Facebook for å oppmuntre dem og øke oppmerksomheten til gruppen.
Andre navn:
  • Ernæringsrådgivning
Eksperimentell: Vanntrening
Hydrogimnastisk.
Kontrollgruppe (CG): delta kun i ukentlige klasser med ernæringsveiledning, i tillegg til en lukket gruppe på Facebook for å oppmuntre dem og øke oppmerksomheten til gruppen.
Andre navn:
  • Ernæringsrådgivning
Gruppe Vann / Vannaerobic (WG): Holder ukentlige klasser med ernæringsveiledning og tre ukentlige økter med vann, i 12 uker, fordelt på oppvarming, hovedaerobic og avslapning.
Andre navn:
  • Hydrogimnastisk
Aktiv komparator: Ernæringsveiledning
Kurs i ernæringsveiledning.
Kontrollgruppe (CG): delta kun i ukentlige klasser med ernæringsveiledning, i tillegg til en lukket gruppe på Facebook for å oppmuntre dem og øke oppmerksomheten til gruppen.
Andre navn:
  • Ernæringsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 12. uke
baseline, 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: baseline, 12. uke
baseline, 12. uke
Blodtrykk
Tidsramme: baseline, 12. uke
baseline, 12. uke
HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, 12. uke
baseline, 12. uke
Triglyserider
Tidsramme: baseline, 12. uke
baseline, 12. uke
Fastende glykemi
Tidsramme: baseline, 12. uke
baseline, 12. uke
Kroppsfettprosent
Tidsramme: baseline, 12. uke
Bioelektrisk impedans
baseline, 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatriz D Schaan, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 140485

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere