- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02309034
Efeitos do Treinamento Físico Aquático e Terrestre nos Fatores de Risco Cardiometabólico em Adolescentes com Sobrepeso e Obesidade
Efeitos do Treinamento Físico Aquático e Terrestre sobre Fatores de Risco Cardiometabólico em Adolescentes com Sobrepeso e Obesidade: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
Objetivo: Comparar os resultados de dois tipos de treinamento físico de baixo impacto, dentro e fora d'água, com o grupo controle, quanto aos fatores de risco cardiometabólico em adolescentes com excesso de peso; e investigar as mudanças decorrentes de intervenções em variáveis bioquímicas, antropométricas, psicológicas e composição corporal.
Desenho experimental: Ensaio clínico randomizado com adolescentes com sobrepeso e obesidade.
Pesquisa Local: Faculdade de Educação Física da Universidade Federal do Rio Grande do Sul e Hospital de Clínicas de Porto Alegre, cidade de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil.
Participantes: Fizeram parte do estudo 75 adolescentes com sobrepeso e obesidade, púberes e pós-púberes, recrutados por meio de anúncio nos principais jornais da cidade de Porto Alegre.
Intervenção: Os adolescentes que aceitaram participar do estudo, e autorizados pelos pais, foram randomizados em três grupos: Grupo Terra/Salto, com três sessões semanais de Salto; Grupo água/hidroginástica, com três sessões semanais de hidroginástica; Grupo controle que não participa da intervenção de exercícios físicos. A intervenção terá duração de 12 semanas e três grupos participarão de sessões semanais de orientação nutricional. As avaliações ocorrem no início do programa de intervenção e 72 horas após a 12ª semana do programa. Serão comparados os resultados de todas as variáveis de estudo entre os três grupos nos dois momentos, e em cada grupo entre os dois períodos.
Medidas: Avaliações antropométricas, bioquímicas e de pressão arterial, além da aplicação de instrumentos de avaliação de qualidade de vida, imagem corporal e saúde mental por avaliadores experientes, além de coletas de sangue realizadas por coletora experiente do Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
Resultados Esperados: No estudo, espera-se verificar se os programas de exercícios, aquáticos e terrestres, associados à orientação nutricional, são eficientes para modificar positivamente os resultados estudados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
A amostra será selecionada intencionalmente com 75 sujeitos. Aqueles que concordarem em participar do estudo serão alocados aleatoriamente em três grupos por um avaliador cego do estudo, que usará o site www.randomizer.org online o software da seguinte forma: aqua + orientação nutricional, salto + orientação nutricional, controle de grupo (somente orientação nutricional), todos com duração de 12 semanas.
O estudo examina os efeitos obtidos pelos três grupos sobre os resultados dos fatores de risco cardiometabólicos (circunferência abdominal, pressão arterial, HDL-colesterol, triglicerídeos, glicemia de jejum), resultados da quantidade e distribuição da gordura corporal (soma das dobras cutâneas - tríceps subescapular, suprailíaca , abdominal e coxa média - por bioimpedância percentual de gordura corporal e cintura/altura), e variáveis psicológicas (qualidade de vida, imagem corporal e saúde mental). Além disso, o aconselhamento nutricional em sessões semanais será utilizado como variável de controle. Dados de caracterização da amostra (idade, sexo, peso, altura e cintura/altura) e outros parâmetros bioquímicos também compõem o estudo (colesterol total, LDL-colesterol, insulina em jejum, HOMA-IR, QUICK e C-alta sensibilidade proteína reativa será coletada).
Todas as medições seguem procedimentos padronizados e validados para a população objeto de estudo.
Para a análise do efeito crônico, amostras de sangue serão coletadas duas vezes, antes e após o período de treinamento, com jejum de 12 horas. Para evitar o efeito agudo dos exercícios, as medições serão feitas 72 horas após a 12ª semana.
Será coletada uma amostra de 5 ml de sangue por veia antecubital. A amostra será coletada na escola pelo catador experiente, e será levada imediatamente ao laboratório para que as análises sejam feitas no mesmo dia.
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário de qualidade de vida pediátrica PedsQL 4.0, adolescentes e seus pais.
Para análise da satisfação corporal será utilizado o instrumento Body Shape Questionnaire BSQ. Para averiguar a percepção da imagem corporal será aplicada a Escala de Silhuetas de Stunkard.
A saúde mental será avaliada usando os Questionários de Forças e Dificuldades SDQ.
Para classificação do estágio maturacional, será realizada a avaliação dos estágios de maturação sexual propostos por Tanner, determinados pela autoavaliação do estágio de desenvolvimento dos pelos pubianos, evitando maiores constrangimentos aos adolescentes.
Intervenção com exercícios:
Os grupos realizarão atividades de treinamento físico três vezes por semana após o horário escolar durante 12 semanas, com sessões de treinamento intervalado variando intensidades de acordo com a escala de percepção de esforço de Borg, com duração variando entre 24 e 32 minutos parte principal. As aulas serão ministradas por um professor de educação física com auxílio de monitores, alunos da área.
As aulas de educação alimentar serão realizadas na própria escola, por nutricionista, com periodicidade semanal, totalizando 12 encontros.
Protocolo de Treinamento Ambos os treinamentos serão realizados simultaneamente com cada grupo em seu meio, a fim de evitar possíveis interferências no comando de voz, temperatura ambiente, umidade relativa do ar e tempo de realização do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluem-se adolescentes púberes e pós-púberes, de ambos os gêneros, que apresentem sobrepeso ou obesidade, e relação cintura/altura maior que 0,50
- Sem condições incapacitantes para a prática de exercícios físicos e sem uso de medicamentos que possam interferir no resultado do presente estudo, como medicamentos para controle do colesterol para tratamentos hormonais e diuréticos
Critério de exclusão:
- As adolescentes que engravidarem durante o treinamento serão deletadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de salto
exercícios de rebote.
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Grupo Terra/Jump (LG): Serão realizadas aulas semanais de orientação nutricional e três sessões semanais de jump, durante 12 semanas, divididas em aquecimento, aeróbico principal e relaxamento.
Outros nomes:
Grupo Controle (GC): participam apenas de aulas semanais de orientação nutricional, além de um grupo fechado no Facebook a fim de incentivá-los e aumentar a atenção ao grupo.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício aquático
Hidroginástica.
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Grupo Controle (GC): participam apenas de aulas semanais de orientação nutricional, além de um grupo fechado no Facebook a fim de incentivá-los e aumentar a atenção ao grupo.
Outros nomes:
Grupo Água / Hidroginástica (GT): Serão realizadas aulas semanais de orientação nutricional e três sessões semanais de hidroginástica, durante 12 semanas, divididas em aquecimento, aeróbico principal e relaxamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Orientação nutricional
Aulas de orientação nutricional.
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Grupo Controle (GC): participam apenas de aulas semanais de orientação nutricional, além de um grupo fechado no Facebook a fim de incentivá-los e aumentar a atenção ao grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: linha de base, 12ª semana
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linha de base, 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 12ª semana
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linha de base, 12ª semana
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Pressão arterial
Prazo: linha de base, 12ª semana
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linha de base, 12ª semana
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Colesterol HDL
Prazo: linha de base, 12ª semana
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linha de base, 12ª semana
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Triglicerídeos
Prazo: linha de base, 12ª semana
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linha de base, 12ª semana
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Glicemia de jejum
Prazo: linha de base, 12ª semana
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linha de base, 12ª semana
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: linha de base, 12ª semana
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Impedância Bioelétrica
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linha de base, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz D Schaan, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140485
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