- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02309034
Effekter af fysisk træning i vand og på land på kardiometaboliske risikofaktorer hos unge med overvægt og fedme
Vand- og landfysisk træningseffekter på kardiometaboliske risikofaktorer hos unge med overvægt og fedme: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Formål: At sammenligne resultaterne af to typer laveffekt træningstræning, i og ude af vandet, med kontrolgruppen vedrørende kardiometabolske risikofaktorer hos overvægtige unge; og at undersøge ændringer som følge af interventioner i biokemiske, antropometriske, psykologiske variabler og kropssammensætning.
Eksperimentelt design: Randomiseret klinisk forsøg med overvægtige og fedme unge.
Lokal søgning: College of Physical Education ved Federal University of Rio Grande do Sul og Hospital de Clinicas de Porto Alegre, by Porto Alegre, Rio Grande do Sul State, Brasilien.
Deltagere: Deltog i undersøgelsen 75 overvægtige og fedme unge, pubertet og post-pubertale, rekrutteret ved annoncering i de vigtigste aviser i Porto Alegre by.
Intervention: Unge, der accepterede at deltage i undersøgelsen og godkendt af deres forældre, blev randomiseret i tre grupper: Gruppe Land / Hop, med tre ugentlige sessioner Hop; Vand / hidrogimnastic gruppe, med tre ugentlige sessioner af hidrogminastic; Kontrolgruppe, der ikke deltager i fysisk træningsintervention. Interventionen varer 12 uger, og tre grupper deltager i ugentlige sessioner med ernæringsvejledning. Vurderinger finder sted i begyndelsen af interventionsprogrammet og 72 timer efter den 12. uge af programmet. Resultaterne af alle undersøgelsesvariabler blandt de tre grupper i de to tidspunkter, og i hver gruppe mellem de to perioder, vil sammenlignes.
Foranstaltninger: Antropometriske, biokemiske og blodtryksevalueringer, ud over at anvende instrumenter til vurdering af livskvalitet, kropsopfattelse og mental sundhed af erfarne evaluatorer, samt blodudtagninger udført af en erfaren samlers Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
Forventede resultater: I undersøgelsen forventes det at verificere, at træningsprogrammerne, vand og land, forbundet med ernæringsvejledning, er effektive til at modificere de undersøgte resultater positivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Prøven vil blive udvalgt med vilje med 75 emner. De, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper af en blindet evaluator for undersøgelsen, som vil bruge online www.randomizer.org softwaren som følger: aqua + ernæringsrådgivning, jump + ernæringsrådgivning, gruppekontrol (kun ernæringsrådgivning), alle med 12 ugers varighed.
Undersøgelsen undersøger virkningerne opnået af de tre grupper på udfaldet af kardiometaboliske risikofaktorer (taljeomkreds, blodtryk, HDL-kolesterol, triglycerider, fastende glukose), udfald af mængde og fordeling af kropsfedt (summen af hudfolder - triceps subscapular, suprailiac) , abdominal og mellemlår - ved bioelektrisk impedans kropsfedtprocent og talje/højde), og psykologiske variabler (livskvalitet, kropsopfattelse og mental sundhed). Derudover vil ernæringsrådgivning ved ugentlige sessioner blive brugt som kontrolvariabel. Karakteriseringsdata for prøven (alder, køn, vægt, højde og talje/højde) og andre biokemiske endepunkter omfatter også undersøgelsen (total kolesterol, LDL-kolesterol, fastende insulin, HOMA-IR, QUICK og højfølsomt C- reaktivt protein vil blive opsamlet).
Alle målinger følger standard og validerede procedurer for populationsobjektet.
Til den kroniske effektanalyse vil der blive taget blodprøver to gange, før og efter træningsperioden, med 12 timers faste. For at undgå den akutte effekt af øvelserne foretages målingerne 72 timer efter 12. uge.
Der udtages en prøve på 5 ml blod pr. antecubital vene. Prøven vil blive indsamlet på skolen til erfaren samler, og vil straks blive bragt til laboratoriet for at sikre, at analyser udføres samme dag.
Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil vurderes ved hjælp af spørgeskemaet om pædiatrisk livskvalitet PedsQL 4.0, unge og deres forældre.
Til analyse af kropstilfredshed bruges Body Shape Questionnaire BSQ. For at fastslå opfattelsen af kropsbillede vil blive anvendt på Scale Silhouettes of Stunkard.
Mental sundhed vil vurderes ved hjælp af styrker og vanskeligheder spørgeskemaer SDQ.
For klassificering af modningsstadiet, vil afholdt vurdering af seksuel modningsstadier foreslået af Tanner, bestemt ved selvevaluering af udviklingsstadiet af kønsbehåring, undgå store begrænsninger unge.
Intervention med træning:
Grupperne vil udføre fysiske træningsaktiviteter tre gange om ugen efter skoletid i 12 uger, med intervaltræningssessioner med varierende intensitet i henhold til skalaen af opfattet anstrengelse Borg, med varighed mellem 24 og 32 minutters hoveddel. Klasser vil undervises af en idrætslærer ved hjælp af monitorer, områdestuderende.
Ernæringsundervisningstimer vil afholdes på skolen af ernæringsekspert, med en ugentlig, i alt 12 møder.
Træningsprotokol Begge træninger vil blive gennemført samtidigt med hver gruppe i deres midte, for at undgå mulig interferens på stemmekommando, omgivende temperatur, relativ fugtighed og tidspunkt for gennemførelse fra træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pubescent og post-pubescent teenagere er inkluderet, af begge køn, som har overvægt eller fede, og talje/højde-forhold større end 0,50
- Uden at deaktivere udøvelsen af fysiske træningsbetingelser og ikke bruge medicin, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse, såsom medicin til at kontrollere kolesterol til hormonbehandlinger og diuretika
Ekskluderingskriterier:
- De unge, der bliver gravide under træningen, slettes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hop øvelse
rebound øvelser.
|
Landgruppe / Jump (LG): Holder ugentlige klasser med ernæringsvejledning og tre ugentlige hopsessioner i 12 uger, opdelt i opvarmning, hovedaerobic og afslapning.
Andre navne:
Kontrolgruppe (CG): Deltag kun i ugentlige undervisningstimer med ernæringsvejledning, foruden en lukket gruppe på Facebook for at opmuntre dem og øge opmærksomheden på gruppen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vandøvelser
Hydrogimnastisk.
|
Kontrolgruppe (CG): Deltag kun i ugentlige undervisningstimer med ernæringsvejledning, foruden en lukket gruppe på Facebook for at opmuntre dem og øge opmærksomheden på gruppen.
Andre navne:
Gruppevand/vandaerobic (WG): Holder ugentlige klasser med ernæringsvejledning og tre ugentlige sessioner med vand i 12 uger, opdelt i opvarmning, hovedaerobic og afslapning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsvejledning
Kurser i ernæringsrådgivning.
|
Kontrolgruppe (CG): Deltag kun i ugentlige undervisningstimer med ernæringsvejledning, foruden en lukket gruppe på Facebook for at opmuntre dem og øge opmærksomheden på gruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: baseline, 12. uge
|
baseline, 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: baseline, 12. uge
|
baseline, 12. uge
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: baseline, 12. uge
|
baseline, 12. uge
|
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, 12. uge
|
baseline, 12. uge
|
|
|
Triglycerider
Tidsramme: baseline, 12. uge
|
baseline, 12. uge
|
|
|
Fastende glykæmi
Tidsramme: baseline, 12. uge
|
baseline, 12. uge
|
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: baseline, 12. uge
|
Bioelektrisk impedans
|
baseline, 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatriz D Schaan, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140485
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hop øvelse
-
University of MiamiAfsluttetMental sundhed velvære 1Forenede Stater
-
Permedica spaRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
University Hospital, BonnAktiv, ikke rekrutterendeSund og raskTyskland
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrutteringVægttabForenede Stater
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
University Institute of MaiaIkke rekrutterer endnuFysiske præstationsparametrePortugal
-
Goethe UniversityUkendtRekonstruktion af forreste korsbåndTyskland
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Haute Ecole ARC SanteAfsluttetEkscentrisk fase biomekanik af modbevægelseshoppet efter rekonstruktion af forreste korsbånd (DECAL)Forreste korsbåndsskade | Rehabilitering af forreste korsbåndSchweiz
-
Melike Nur EroğluAfsluttetMuskelskade | Fysisk anstrengelse | BMI | Kreatinkinase | LaktatdehydrogenaserKalkun