PC プロトコル: 受胎前スクリーニング (PC)
PC プロトコル: 受胎前スクリーニング パート 2
背景: 生殖補助医療 (ART) の分野ではかなりの進歩があるにもかかわらず、最大妊娠率は一般に 30% を超えません。 さらに、一見同様の臨床開始点からARTを開始した女性の間では妊娠率に大きな差が見られ、ART後の妊娠/新生児合併症に関する情報は限られています。 医師と患者にとって、個人に合わせた出産の可能性と妊娠/新生児の合併症の発症を計算できるツールが開発できれば、非常に有益となるでしょう。 さらに、不妊症、特に多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) や早発卵巣不全 (POF) に関連する健康リスクについての知識が増えています。 これまでの研究における重要な空白は、重要な新しい発見をチェックするための対照グループが存在しないことです。
目的: この研究プロトコールは、研究者の主な研究方針を支援できる、ART の定期的適応を持つ正常排卵女性のコホートを形成することを目的としています。
- 体外受精の刺激に対する卵巣の反応の初期予測因子を研究する
- 体外受精サイクルを繰り返した後の生児出産の可能性の予測因子を研究する
- ART 治療の成功確率における血管の健康の役割を評価する
- 妊娠および新生児の合併症の予測因子を研究する
- 周期外乱研究のための対照群を形成する
研究デザイン: プロトコールのこの部分では、定期的な採血中に患者に 20 ml の採血を依頼して、血清と DNA 分析用の材料を収集します。 この血液は、UMC ユトレヒトのバイオバンクに -80℃で保管されます。
研究対象者: ART を始めるすべての女性に参加を求めます。 ドナー授精治療を開始する女性は、正常な妊孕性の対照群を形成する可能性があるという観点から、参加するよう求められる。
参加に伴う負担と利益の性質と範囲：血液は日常的な静脈穿刺中に採取され、結果は臨床診療には使用されないため、研究患者にとって利益やリスクはありません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bart Fauser, MD PhD
- メール：b.fauser@umcutrecht.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Frank Broekmans, MD PhD
- メール：f.broekmans@umcutrecht.nl
研究場所
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-
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Utrecht、オランダ、3508 GA
- 募集
- UMC Utrecht
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コンタクト：
- Bart Fauser, MD PhD
- メール：b.fauser@umcutrecht.nl
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主任研究者：
- Bart Fauser, MD PhD
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副調査官：
- Frank Broekmans, MD PhD
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副調査官：
- Helen Torrance, MD PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 正常に排卵しており、定期的にARTの適応があるか、ドナー授精を受けている
除外基準:
- 生理周期に乱れがある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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定期的にARTの適応がある女性
現在の提案では、定期的に ART の適応となる正常排卵の女性をすべて含めることを目指しています。
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ドナーによる授精治療を受ける女性
潜在的に正常な生殖能力のある対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣の反応
時間枠：3年
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卵子の数、周期キャンセルの数、反応不良、反応亢進
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠の予測
時間枠：3年
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臨床的および進行中の妊娠および出産の予測
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3年
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妊娠の有害転帰
時間枠：3年
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妊娠高血圧症候群、子癇前症、HELLP症候群、糖尿病、早産、子宮内発育制限など、妊娠に有害な転帰をきたした患者の数
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bart Fauser, MD PhD、UMC Utrecht
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hamdine O, Eijkemans MJC, Lentjes EGW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BCJM, Broekmans FJ. Antimullerian hormone: prediction of cumulative live birth in gonadotropin-releasing hormone antagonist treatment for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):891-898.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.030. Epub 2015 Jul 18.
- Hamdine O, Eijkemans MJ, Lentjes EW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BC, Broekmans FJ. Ovarian response prediction in GnRH antagonist treatment for IVF using anti-Mullerian hormone. Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):170-8. doi: 10.1093/humrep/deu266. Epub 2014 Oct 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-109
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