Protocollo PC: screening preconcezionale (PC)

Contesto: nonostante i notevoli progressi nel campo della tecnologia di riproduzione assistita (ART), i tassi massimi di gravidanza generalmente non superano il 30%. Inoltre, si osservano differenze sostanziali nei tassi di gravidanza tra le donne che iniziano l'ART da punti di partenza clinici apparentemente simili e le informazioni sulle complicanze della gravidanza/neonatale dopo l'ART sono limitate. Per medici e pazienti sarebbe estremamente prezioso se si potessero sviluppare strumenti attraverso i quali poter calcolare le possibilità individualizzate di parto vivo e lo sviluppo di complicanze della gravidanza/neonatale. Inoltre, vi è una crescente conoscenza dei rischi per la salute associati alla subfertilità e in particolare alla sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e all'insufficienza ovarica prematura (POF). Un vuoto importante nella ricerca fino ad oggi è l'assenza di un gruppo di controllo per verificare nuove importanti scoperte.

Obiettivi: Il protocollo di studio mira a formare una coorte di donne normo-ovulatorie con un'indicazione regolare per l'ART che possa aiutare le principali linee di ricerca dei ricercatori:

1. Studiare i predittori iniziali della risposta ovarica alla stimolazione per la fecondazione in vitro
2. Studiare i predittori di probabilità di nascita viva dopo ripetuti cicli di fecondazione in vitro
3. Valutare il ruolo della salute vascolare nelle probabilità di successo nel trattamento ART
4. Studiare i predittori della gravidanza e delle complicanze neonatali
5. Formare un gruppo di controllo per gli studi sui disturbi del ciclo

Disegno dello studio: in questa parte del protocollo, il siero e il materiale per l'analisi del DNA saranno raccolti chiedendo ai pazienti di prelevare 20 ml di sangue durante un prelievo di sangue di routine. Questo sangue sarà conservato nella Biobanca dell'UMC Utrecht a -80 C.

Popolazione in studio: a tutte le donne che iniziano l'ART verrà chiesto di partecipare. Alle donne che iniziano il trattamento di inseminazione da donatrice verrà chiesto di partecipare, dal punto di vista che potenzialmente formeranno un normale gruppo di controllo fertile.

Natura ed entità dell'onere e dei benefici associati alla partecipazione: non ci sono benefici o rischi per il paziente dello studio poiché il sangue viene prelevato durante una venopuntura di routine e i risultati non saranno utilizzati per la pratica clinica.