PC 协议：先入为主的筛查 (PC)
2021年10月12日 更新者：Bart CJM Fauser、UMC Utrecht
PC 协议：先入为主筛选第 2 部分
背景：尽管辅助生殖技术 (ART) 领域取得了相当大的进步，但最高怀孕率通常不超过 30%。 此外，从看似相似的临床起点开始 ART 的女性之间的妊娠率存在显着差异，并且 ART 后妊娠/新生儿并发症的信息有限。 对于医生和患者来说，如果能够开发出可以计算活产的个体化机会和妊娠/新生儿并发症的发展的工具，那将是非常有价值的。 此外，人们越来越了解与生育能力低下相关的健康风险，尤其是多囊卵巢综合征 (PCOS) 和卵巢早衰 (POF)。 迄今为止研究中的一个重要空白是缺乏控制组来检查重要的新发现。
目标：该研究方案旨在形成一组排卵正常且具有常规 ART 适应症的女性队列，这可以帮助研究人员进行以下主要研究：
- 研究卵巢对 IVF 刺激反应的初始预测因子
- 研究重复 IVF 周期后活产机会的预测因素
- 评估血管健康在 ART 治疗成功概率中的作用
- 研究妊娠和新生儿并发症的预测因子
- 形成循环干扰研究的对照组
研究设计：在方案的这一部分，将通过要求患者在常规抽血期间抽取 20 毫升血液来收集用于 DNA 分析的血清和材料。 这种血液将储存在 UMC Utrecht 的生物库中，温度为 -80 C。
研究人群：将要求所有开始 ART 的女性参与。 开始接受供体授精治疗的女性将被要求参与，因为她们可能会形成一个正常的生育对照组。
与参与相关的负担和益处的性质和程度：由于血液是在常规静脉穿刺期间抽取的，因此研究患者没有益处或风险，并且结果不会用于临床实践。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该协议的目的是收集正常排卵妇女的血清和基因型，这些妇女具有 IVF/ICSI 的常规适应症，可以帮助进一步研究研究人员的主要研究方向，包括提高 ART 治疗性能、限制妊娠并发症和改善后代健康。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bart Fauser, MD PhD
- 邮箱：b.fauser@umcutrecht.nl
研究联系人备份
- 姓名：Frank Broekmans, MD PhD
- 邮箱：f.broekmans@umcutrecht.nl
学习地点
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-
-
Utrecht、荷兰、3508 GA
- 招聘中
- UMC Utrecht
-
接触：
- Bart Fauser, MD PhD
- 邮箱：b.fauser@umcutrecht.nl
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首席研究员：
- Bart Fauser, MD PhD
-
副研究员：
- Frank Broekmans, MD PhD
-
副研究员：
- Helen Torrance, MD PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在目前的提案中，我们的目标是包括所有排卵正常且有常规 ART 指征或正在接受供体授精的女性
描述
纳入标准：
- 排卵正常，有常规 ART 指征或正在进行供体授精
排除标准：
- 周期紊乱的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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有常规 ART 指征的女性
在目前的提案中，我们的目标是包括所有具有常规 ART 指征的正常排卵女性。
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接受供体授精治疗的妇女
潜在正常生育对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢反应
大体时间：3年
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卵母细胞数、周期取消数、反应差、反应过度
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕预测
大体时间：3年
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预测临床和正在进行的妊娠和活产
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3年
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不良妊娠结局
大体时间：3年
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妊娠高血压、先兆子痫、HELLP综合征、糖尿病、早产、宫内生长受限等不良妊娠结局患者人数
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bart Fauser, MD PhD、UMC Utrecht
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hamdine O, Eijkemans MJC, Lentjes EGW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BCJM, Broekmans FJ. Antimullerian hormone: prediction of cumulative live birth in gonadotropin-releasing hormone antagonist treatment for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):891-898.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.030. Epub 2015 Jul 18.
- Hamdine O, Eijkemans MJ, Lentjes EW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BC, Broekmans FJ. Ovarian response prediction in GnRH antagonist treatment for IVF using anti-Mullerian hormone. Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):170-8. doi: 10.1093/humrep/deu266. Epub 2014 Oct 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13-109
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