PC 프로토콜: 선입견 스크리닝 (PC)
PC 프로토콜: 선입견 선별 2부
배경: 보조 생식 기술(ART) 분야의 상당한 발전에도 불구하고 최대 임신율은 일반적으로 30%를 초과하지 않습니다. 또한 겉보기에 유사한 임상적 시작점에서 ART를 시작한 여성과 ART가 제한된 후 임신/신생아 합병증에 대한 정보 사이에 임신율의 상당한 차이가 나타납니다. 의사와 환자의 경우 개별화된 출생 가능성과 임신/신생아 합병증의 발생을 계산할 수 있는 도구를 개발할 수 있다면 매우 유용할 것입니다. 또한 난임, 특히 다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 조기 난소 부전(POF)과 관련된 건강 위험에 대한 지식이 증가하고 있습니다. 지금까지의 연구에서 중요한 공백은 중요한 새로운 발견을 확인할 통제 그룹이 없다는 것입니다.
목적: 연구 프로토콜은 연구자의 주요 연구 라인을 도울 수 있는 ART에 대한 규칙적인 적응증을 가진 정상 배란 여성의 코호트를 형성하는 것을 목표로 합니다.
- IVF에 대한 자극에 대한 난소 반응의 초기 예측 인자를 연구하기 위해
- 반복된 IVF 주기 후 정상 출산 가능성의 예측 인자를 연구하기 위해
- ART 치료의 성공 확률에서 혈관 건강의 역할을 평가하기 위해
- 임신 및 신생아 합병증에 대한 예측인자를 연구하기 위해
- 주기 교란 연구를 위한 대조군을 구성하기 위해
연구 설계: 프로토콜의 이 부분에서는 일상적인 채혈 중에 환자에게 20ml의 혈액을 채취하도록 요청하여 DNA 분석을 위한 혈청 및 물질을 수집합니다. 이 혈액은 UMC Utrecht의 Biobank에 -80C로 보관됩니다.
연구 모집단: ART를 시작하는 모든 여성에게 참여를 요청합니다. 기증자 수정 치료를 시작하는 여성은 잠재적으로 정상적인 가임 대조군을 형성할 수 있다는 관점에서 참여하도록 요청됩니다.
참여와 관련된 부담 및 이점의 특성 및 정도: 일상적인 정맥 천자 중에 혈액을 채취하고 결과를 임상 실습에 사용하지 않기 때문에 연구 환자에게는 이점이나 위험이 없습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bart Fauser, MD PhD
- 이메일: b.fauser@umcutrecht.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Frank Broekmans, MD PhD
- 이메일: f.broekmans@umcutrecht.nl
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- 모병
- UMC Utrecht
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연락하다:
- Bart Fauser, MD PhD
- 이메일: b.fauser@umcutrecht.nl
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수석 연구원:
- Bart Fauser, MD PhD
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부수사관:
- Frank Broekmans, MD PhD
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부수사관:
- Helen Torrance, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ART에 대한 규칙적인 적응증이 있거나 기증자 수정을 받고 있는 정상-배란
제외 기준:
- 주기 장애가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ART에 대한 규칙적인 적응증이 있는 여성
현재 제안에서 우리는 ART에 대한 정기적인 적응증을 가진 모든 정상 배란 여성을 포함하는 것을 목표로 합니다.
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기증자 수정 치료를 받는 여성
잠재적 정상 비옥 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 반응
기간: 3 년
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난자 수, 주기 취소 수, 반응 불량, 과민 반응
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 예측
기간: 3 년
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임상 및 진행중인 임신 및 출산 예측
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3 년
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불리한 임신 결과
기간: 3 년
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임신으로 인한 고혈압, 전자간증, HELLP 증후군, 당뇨병, 조산, 자궁 내 성장 제한을 포함하여 불리한 임신 결과를 가진 환자 수
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bart Fauser, MD PhD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hamdine O, Eijkemans MJC, Lentjes EGW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BCJM, Broekmans FJ. Antimullerian hormone: prediction of cumulative live birth in gonadotropin-releasing hormone antagonist treatment for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):891-898.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.030. Epub 2015 Jul 18.
- Hamdine O, Eijkemans MJ, Lentjes EW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BC, Broekmans FJ. Ovarian response prediction in GnRH antagonist treatment for IVF using anti-Mullerian hormone. Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):170-8. doi: 10.1093/humrep/deu266. Epub 2014 Oct 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-109
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