耐糖能障害または 2 型糖尿病患者のグルコースおよび脂質代謝に対する酢の影響
2014年12月4日 更新者：Panayota Mitrou、Attikon Hospital
耐糖能障害または2型糖尿病患者の末梢組織におけるグルコースおよび脂質代謝に対する酢の影響
このオープンで無作為化されたクロスオーバーのプラセボ対照研究は、動静脈差分技術を使用して、耐糖能障害または 2 型糖尿病の被験者のグルコース代謝、内皮機能、および循環脂質レベルに対する酢の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
IGTまたは2型糖尿病の被験者は、混合食事の前に20mlの酢（6％酢酸）またはプラセボを摂取するように無作為化されます.
血漿サンプルは、グルコース、インスリン、トリグリセリド、非エステル化脂肪酸（NEFA）、およびグリセロールの測定のために、橈骨動脈および前腕静脈から300分間採取されます。
筋肉血流は、ひずみゲージプレチスモグラフィーで測定されます。
グルコースフラックスは、グルコースの動静脈差に血流速度を乗じて計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -薬物療法の開始前に耐糖能障害または新たに2型糖尿病と診断された被験者
- レクリエーション活動
- 過去 2 か月間、体重と食事が安定している。
除外基準:
- 全身疾患（ブドウ糖異常以外）
- あらゆる薬物療法
- 糖尿病合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：お酢
0.50ミリモル酢（6％酢酸）
|
0.50ミリモル酢（6％酢酸）
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
水 50ml
|
水 50ml
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
食事摂取後の筋肉へのブドウ糖取り込み (ブドウ糖摂取量対時間曲線下の面積 - AUC)
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象のある参加者の数
時間枠：食後300分
|
食後300分
|
|
食事摂取後の血漿グルコースレベル（血漿濃度対時間曲線下面積-AUC）
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
|
食事摂取後の血漿インスリンレベル（血漿濃度対時間曲線下面積-AUC）
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
|
食事摂取後の血漿トリグリセリドレベル（血漿濃度対時間曲線下面積-AUC）
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
|
食事摂取後の血漿NEFAレベル（血漿濃度対時間曲線下面積-AUC）
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
|
食事摂取後の血漿グリセロールレベル（血漿濃度対時間曲線下面積-AUC）
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
|
食事摂取後の筋肉血流（血流量対時間曲線下面積-AUC）
時間枠：食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
食後0、30、60、90、120、180、240、300分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：George D Dimitriadis, Professor、Attikon Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月4日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。