Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv octa na metabolismus glukózy a lipidů u jedinců s poruchou glukózové tolerance nebo diabetem 2.

4. prosince 2014 aktualizováno: Panayota Mitrou, Attikon Hospital

Vliv octa na metabolismus glukózy a lipidů v periferních tkáních u jedinců s poruchou glukózové tolerance nebo diabetem 2.

Tato otevřená, randomizovaná, zkřížená, placebem kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinky octa na metabolismus glukózy, endoteliální funkci a hladiny cirkulujících lipidů u subjektů s poruchou glukózové tolerance nebo diabetem 2. typu za použití arteriovenózní rozdílové techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s IGT nebo diabetem typu 2 budou randomizovány ke konzumaci 20 ml octa (6% kyselina octová) nebo placeba před smíšeným jídlem. Vzorky plazmy budou odebírány po dobu 300 minut z radiální tepny a z předloktí žíly pro měření glukózy, inzulínu, triglyceridů, neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA) a glycerolu. Prokrvení svalů bude měřeno tenzometrickou pletysmografií. Tok glukózy bude vypočítán jako arteriovenózní rozdíl glukózy vynásobený rychlostmi průtoku krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty s poruchou glukózové tolerance nebo nově diagnostikovaným diabetem 2. typu před zahájením medikamentózní terapie
  2. Rekreačně aktivní
  3. Se stabilní tělesnou hmotností a dietou během posledních dvou měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli systémové onemocnění (kromě abnormalit glukózy)
  2. Jakákoli medikamentózní terapie
  3. Diabetické komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ocet
0,50 mmol octa (6% kyselina octová)
Doplněk stravy: Ocet
0,50 mmol octa (6% kyselina octová)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml vody
Jiný: Placebo
50 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absorpce glukózy ve svalech po požití jídla (plocha pod křivkou příjmu glukózy v závislosti na čase - AUC)
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 300 minut po jídle
300 minut po jídle
Hladiny glukózy v plazmě po požití jídla (plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus časová křivka-AUC)
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
Plazmatické hladiny inzulínu po požití jídla (plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus časová křivka-AUC)
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
Plazmatické hladiny triglyceridů po požití jídla (plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus časová křivka-AUC)
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
Plazmatické hladiny NEFA po požití jídla (plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus časová křivka-AUC)
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
Plazmatické hladiny glycerolu po požití jídla (plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus časová křivka-AUC)
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
Prokrvení svalů po požití jídla (plocha pod rychlostí průtoku krve versus časová křivka-AUC)
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minut po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Attikon Hospital

Spolupracovníci

Hellenic National Diabetes Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 167/11-06-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit