Effekten av eddik på glukose og lipidmetabolisme hos personer med nedsatt glukosetoleranse eller type 2 diabetes
4. desember 2014 oppdatert av: Panayota Mitrou, Attikon Hospital
Effekten av eddik på glukose- og lipidmetabolisme i perifert vev hos personer med nedsatt glukosetoleranse eller type 2-diabetes
Denne åpne, randomiserte, cross-over, placebokontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av eddik på glukosemetabolisme, endotelfunksjon og sirkulerende lipidnivåer hos personer med nedsatt glukosetoleranse eller type 2 diabetes, ved bruk av arteriovenøs forskjellsteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med IGT eller type 2 diabetes vil bli randomisert til å innta 20 ml eddik (6 % eddiksyre) eller placebo før et blandet måltid.
Plasmaprøver vil bli tatt i 300 minutter fra den radiale arterien og fra en underarmsvene for målinger av glukose, insulin, triglyserider, ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) og glyserol.
Muskelblodstrømmen vil bli målt med strain-gauge pletysmografi.
Glukosefluks vil bli beregnet som den arteriovenøse forskjellen av glukose multiplisert med blodstrømningshastighetene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med nedsatt glukosetoleranse eller nydiagnostisert type 2 diabetes før oppstart av medisinbehandling
- Rekreasjonsaktiv
- Med stabil kroppsvekt og kosthold de siste to månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sykdom (foruten glukoseavvik)
- Enhver medikamentell behandling
- Diabetiske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eddik
0,50 mmol eddik (6 % eddiksyre)
|
0,50 mmol eddik (6 % eddiksyre)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml vann
|
50 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelglukoseopptak etter måltidsinntak (område under kurven for glukoseopptak versus tid-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 300 min etter måltid
|
300 min etter måltid
|
|
Plasmaglukosenivåer etter måltidsinntak (område under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
|
Plasmainsulinnivåer etter måltidsinntak (område under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
|
Plasma triglyseridnivåer etter måltidsinntak (areal under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
|
Plasma NEFA-nivåer etter måltidsinntak (område under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
|
Plasma glyserolnivåer etter måltidsinntak (areal under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
|
Muskelblodstrøm etter måltidsinntak (område under blodstrømningshastighetene kontra tidskurve-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 167/11-06-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .