내당능 장애 또는 제2형 당뇨병 환자의 포도당 및 지질 대사에 대한 식초의 효과
2014년 12월 4일 업데이트: Panayota Mitrou, Attikon Hospital
내당능 장애 또는 제2형 당뇨병 환자의 말초 조직에서 포도당 및 지질 대사에 미치는 식초의 영향
이 개방형 무작위 교차 위약 대조 연구는 동정맥 차이 기법을 사용하여 내당능 장애 또는 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사, 내피 기능 및 순환 지질 수치에 대한 식초의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
IGT 또는 2형 당뇨병이 있는 피험자는 무작위로 혼합 식사 전에 식초(6% 아세트산) 또는 위약 20ml를 섭취하도록 배정됩니다.
포도당, 인슐린, 트리글리세리드, 비에스테르화 지방산(NEFA) 및 글리세롤을 측정하기 위해 요골 동맥과 팔뚝 정맥에서 혈장 샘플을 300분 동안 채취합니다.
근육 혈류는 스트레인 게이지 혈량 측정법으로 측정됩니다.
포도당 플럭스는 혈류 속도를 곱한 포도당의 동정맥 차이로 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내당능 장애가 있거나 약물 치료 시작 전에 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 피험자
- 레크리에이션 활동
- 지난 2개월 동안 안정적인 체중과 식단을 유지했습니다.
제외 기준:
- 모든 전신 질환(포도당 이상 제외)
- 모든 약물 요법
- 당뇨병 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 식초
0,50mmol 식초(6% 아세트산)
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0,50mmol 식초(6% 아세트산)
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플라시보_COMPARATOR: 위약
물 50ml
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물 50ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식사 섭취 후 근육 포도당 섭취량(포도당 섭취량 대 시간 곡선 아래 면적-AUC)
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
|
식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 식후 300분
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식후 300분
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식사 섭취 후 혈장 포도당 수준(혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적)
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
|
식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
|
|
식사 섭취 후 혈장 인슐린 수치(혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적)
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 트리글리세리드 수치(혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적)
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 NEFA 수준(혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적)
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 혈장 글리세롤 수치(혈장 농도 대 시간 곡선-AUC 아래 면적)
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식사 섭취 후 근육 혈류량(혈류량 대 시간 곡선-AUC 아래 면적)
기간: 식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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식후 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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