醋对葡萄糖耐量受损或 2 型糖尿病患者的葡萄糖和脂质代谢的影响
2014年12月4日 更新者：Panayota Mitrou、Attikon Hospital
醋对葡萄糖耐量受损或 2 型糖尿病患者外周组织葡萄糖和脂质代谢的影响
这项开放、随机、交叉、安慰剂对照研究旨在使用动静脉差异技术研究醋对葡萄糖耐量受损或 2 型糖尿病患者的葡萄糖代谢、内皮功能和循环脂质水平的影响。
研究概览
详细说明
患有 IGT 或 2 型糖尿病的受试者将在混合餐前随机服用 20 毫升醋（6% 醋酸）或安慰剂。
从桡动脉和前臂静脉采集血浆样本 300 分钟，用于测量葡萄糖、胰岛素、甘油三酯、非酯化脂肪酸 (NEFA) 和甘油。
肌肉血流量将用应变计体积描记法测量。
葡萄糖通量将计算为葡萄糖的动静脉差异乘以血液流速。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 药物治疗开始前糖耐量受损或新诊断为 2 型糖尿病的受试者
- 休闲活跃
- 最近两个月体重和饮食稳定。
排除标准：
- 任何全身性疾病（葡萄糖异常除外）
- 任何药物治疗
- 糖尿病并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：醋
0,50mmol 醋（6% 醋酸）
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0,50mmol 醋（6% 醋酸）
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
50 毫升水
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50 毫升水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进餐后的肌肉葡萄糖摄取（葡萄糖摄取与时间曲线下的面积-AUC）
大体时间：0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生不良事件的参与者人数
大体时间：餐后300分钟
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餐后300分钟
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进餐后的血浆葡萄糖水平（血浆浓度与时间曲线下的面积-AUC）
大体时间：0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
|
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进餐后的血浆胰岛素水平（血浆浓度与时间曲线下的面积-AUC）
大体时间：0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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进餐后血浆甘油三酯水平（血浆浓度与时间曲线下的面积-AUC）
大体时间：0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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进食后的血浆 NEFA 水平（血浆浓度与时间曲线下的面积-AUC）
大体时间：0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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进餐后血浆甘油水平（血浆浓度与时间曲线下的面积-AUC）
大体时间：0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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进餐后的肌肉血流量（血流量与时间曲线下的面积-AUC）
大体时间：0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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0、30、60、90、120、180、240、300 分钟餐后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：George D Dimitriadis, Professor、Attikon Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月4日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月4日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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