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L'effet du vinaigre sur le métabolisme du glucose et des lipides chez les sujets présentant une tolérance au glucose altérée ou un diabète de type 2

4 décembre 2014 mis à jour par: Panayota Mitrou, Attikon Hospital

L'effet du vinaigre sur le métabolisme du glucose et des lipides dans les tissus périphériques chez les sujets présentant une tolérance au glucose altérée ou un diabète de type 2

Cette étude ouverte, randomisée, croisée et contrôlée par placebo vise à étudier les effets du vinaigre sur le métabolisme du glucose, la fonction endothéliale et les taux de lipides circulants chez des sujets présentant une tolérance au glucose altérée ou un diabète de type 2, en utilisant la technique de la différence artério-veineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets atteints d'IGT ou de diabète de type 2 seront randomisés pour consommer 20 ml de vinaigre (6 % d'acide acétique) ou un placebo avant un repas mixte. Des échantillons de plasma seront prélevés pendant 300 minutes dans l'artère radiale et dans une veine de l'avant-bras pour les mesures de glucose, d'insuline, de triglycérides, d'acides gras non estérifiés (AGNE) et de glycérol. Le débit sanguin musculaire sera mesuré par pléthysmographie à jauge de contrainte. Le flux de glucose sera calculé comme la différence artério-veineuse de glucose multipliée par les débits sanguins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets présentant une tolérance au glucose altérée ou un diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué avant le début du traitement médicamenteux
  2. Activité récréative
  3. Avec un poids corporel et un régime stables au cours des deux derniers mois.

Critère d'exclusion:

  1. Toute maladie systémique (en dehors des anomalies glycémiques)
  2. Toute thérapie médicamenteuse
  3. Complications diabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Vinaigre
0,50mmol vinaigre (6% acide acétique)
Complément alimentaire: Vinaigre
0,50mmol vinaigre (6% acide acétique)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml d'eau
Autre: Placebo
50 ml d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption musculaire du glucose après l'ingestion d'un repas (aire sous la courbe d'absorption du glucose en fonction du temps-AUC)
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 300 min après le repas
300 min après le repas
Taux de glucose plasmatique après l'ingestion d'un repas (aire sous la concentration plasmatique par rapport à la courbe de temps-AUC)
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
Niveaux plasmatiques d'insuline après l'ingestion d'un repas (aire sous la concentration plasmatique en fonction du temps-ASC)
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
Niveaux plasmatiques de triglycérides après l'ingestion d'un repas (aire sous la concentration plasmatique en fonction du temps-AUC)
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
Niveaux plasmatiques d'AGNE après l'ingestion d'un repas (aire sous la concentration plasmatique en fonction de la courbe temporelle-AUC)
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
Niveaux plasmatiques de glycérol après l'ingestion d'un repas (aire sous la concentration plasmatique en fonction du temps-AUC)
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
Débit sanguin musculaire après l'ingestion d'un repas (aire sous les débits sanguins en fonction du temps-AUC)
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Attikon Hospital

Collaborateurs

Hellenic National Diabetes Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 167/11-06-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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