Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etikan vaikutus glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi tai tyypin 2 diabetes

torstai 4. joulukuuta 2014 päivittänyt: Panayota Mitrou, Attikon Hospital

Etikan vaikutus glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntaan perifeerisissä kudoksissa potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi tai tyypin 2 diabetes

Tämän avoimen, satunnaistetun, cross-over, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia etikan vaikutuksia glukoosin aineenvaihduntaan, endoteelin toimintaan ja verenkierron lipiditasoihin potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi tai tyypin 2 diabetes, käyttämällä arteriovenous differentiaalitekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on IGT tai tyypin 2 diabetes, satunnaistetaan nauttimaan 20 ml etikkaa (6 % etikkahappoa) tai lumelääkettä ennen seka-ateriaa. Plasmanäytteitä otetaan 300 minuutin ajan säteittäisestä valtimosta ja kyynärvarren laskimosta glukoosin, insuliinin, triglyseridien, esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) ja glyserolin mittaamiseksi. Lihasten verenkiertoa mitataan venymämittauspletysmografialla. Glukoosivirta lasketaan glukoosin arteriovenoosisena erona kerrottuna veren virtausnopeuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi tai äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes ennen lääkehoidon aloittamista
  2. Vapaa-ajan aktiivinen
  3. Vakaa paino ja ruokavalio viimeisen kahden kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa systeeminen sairaus (glukoosihäiriöiden lisäksi)
  2. Mikä tahansa lääkehoito
  3. Diabeettiset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Etikka
0,50 mmol etikkaa (6 % etikkahappoa)
Ravintolisä: Etikka
0,50 mmol etikkaa (6 % etikkahappoa)
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
50 ml vettä
Muut: Plasebo
50 ml vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasten glukoosin otto aterian nauttimisen jälkeen (glukoosinotto-aikakäyrän alla oleva pinta-ala-AUC)
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 300 min ruokailun jälkeen
300 min ruokailun jälkeen
Plasman glukoosipitoisuudet aterian nauttimisen jälkeen (plasman pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala-AUC)
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
Plasman insuliinitasot aterian nauttimisen jälkeen (plasmapitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala-AUC)
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
Plasman triglyseridipitoisuudet aterian nauttimisen jälkeen (plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala-AUC)
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
Plasman NEFA-tasot aterian nauttimisen jälkeen (plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala-AUC)
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
Plasman glyserolitasot aterian nauttimisen jälkeen (plasman pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala-AUC)
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
Lihasten verenkierto aterian nauttimisen jälkeen (verenvirtausnopeuden ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala-AUC)
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Attikon Hospital

Yhteistyökumppanit

Hellenic National Diabetes Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 167/11-06-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa