El efecto del vinagre sobre la glucosa y el metabolismo de los lípidos en sujetos con intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2
4 de diciembre de 2014 actualizado por: Panayota Mitrou, Attikon Hospital
El efecto del vinagre sobre la glucosa y el metabolismo de los lípidos en tejidos periféricos en sujetos con intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2
Este estudio abierto, aleatorizado, cruzado y controlado con placebo tiene como objetivo investigar los efectos del vinagre sobre el metabolismo de la glucosa, la función endotelial y los niveles de lípidos circulantes en sujetos con intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2, utilizando la técnica de diferencia arteriovenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos con IGT o diabetes tipo 2 serán aleatorizados para consumir 20ml de vinagre (6% de ácido acético) o placebo antes de una comida mixta.
Se tomarán muestras de plasma durante 300 min de la arteria radial y de una vena del antebrazo para medir glucosa, insulina, triglicéridos, ácidos grasos no esterificados (NEFA) y glicerol.
El flujo sanguíneo muscular se medirá con pletismografía de galgas extensométricas.
El flujo de glucosa se calculará como la diferencia arteriovenosa de glucosa multiplicada por las tasas de flujo sanguíneo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2 recién diagnosticada antes del inicio de la terapia con medicamentos
- Recreativamente activo
- Con peso corporal y dieta estables durante los dos últimos meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica (además de las anomalías de la glucosa)
- Cualquier terapia con medicamentos
- Complicaciones diabéticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Vinagre
0,50mmol de vinagre (6% de ácido acético)
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0,50mmol de vinagre (6% de ácido acético)
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
50 ml de agua
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50 ml de agua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de glucosa muscular después de la ingestión de comida (área bajo la curva de consumo de glucosa versus tiempo-AUC)
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 300 min después de la comida
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300 min después de la comida
|
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Niveles de glucosa en plasma después de la ingestión de comida (área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo-AUC)
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
|
Niveles de insulina en plasma después de la ingestión de comida (área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo-AUC)
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
|
Niveles de triglicéridos en plasma después de la ingestión de alimentos (área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo-AUC)
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
|
Niveles plasmáticos de NEFA después de la ingestión de comida (área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo-AUC)
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
|
Niveles de glicerol en plasma después de la ingestión de comida (área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo-AUC)
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
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Flujo sanguíneo muscular después de la ingestión de comida (área bajo las tasas de flujo sanguíneo frente a la curva de tiempo-AUC)
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 167/11-06-08
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