Effekten av vinäger på glukos- och lipidmetabolism hos personer med nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes
4 december 2014 uppdaterad av: Panayota Mitrou, Attikon Hospital
Effekten av vinäger på glukos- och lipidmetabolism i perifera vävnader hos personer med nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes
Denna öppna, randomiserade, cross-over, placebokontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av vinäger på glukosmetabolism, endotelfunktion och cirkulerande lipidnivåer hos patienter med nedsatt glukostolerans eller typ 2-diabetes, med hjälp av arteriovenös skillnadsteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med IGT eller typ 2-diabetes kommer att randomiseras till att konsumera 20 ml vinäger (6 % ättiksyra) eller placebo före en blandad måltid.
Plasmaprover kommer att tas i 300 minuter från den radiella artären och från en underarmsven för mätningar av glukos, insulin, triglycerider, icke-förestrade fettsyror (NEFA) och glycerol.
Muskelblodflödet kommer att mätas med strain-gauge pletysmografi.
Glukosflöde kommer att beräknas som den arteriovenösa skillnaden mellan glukos multiplicerat med blodflödeshastigheterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med nedsatt glukostolerans eller nydiagnostiserad typ 2-diabetes innan läkemedelsbehandling påbörjas
- Fritidsaktiv
- Med stabil kroppsvikt och kost under de senaste två månaderna.
Exklusions kriterier:
- Alla systemiska sjukdomar (förutom glukosavvikelser)
- All medicinbehandling
- Diabeteskomplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinäger
0,50 mmol vinäger (6% ättiksyra)
|
0,50 mmol vinäger (6% ättiksyra)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml vatten
|
50 ml vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muskelglukosupptag efter måltidsintag (område under kurvan för glukosupptag kontra tid-AUC)
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 300 min efter måltid
|
300 min efter måltid
|
|
Plasmaglukosnivåer efter måltidsintag (area under plasmakoncentrationen kontra tidkurvan-AUC)
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
|
Plasmainsulinnivåer efter måltidsintag (yta under plasmakoncentrationen kontra tidkurvan-AUC)
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
|
Plasmatriglyceridnivåer efter måltidsintag (yta under plasmakoncentrationen kontra tidkurvan-AUC)
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
|
Plasma NEFA-nivåer efter måltidsintag (yta under plasmakoncentrationen kontra tidkurvan-AUC)
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
|
Plasmaglycerolnivåer efter måltidsintag (yta under plasmakoncentrationen kontra tidkurvan-AUC)
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
|
Muskelblodflöde efter måltidsintag (area under blodflödeshastigheten kontra tidskurvan-AUC)
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Första postat (UPPSKATTA)
5 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 167/11-06-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .