Влияние уксуса на метаболизм глюкозы и липидов у субъектов с нарушенной толерантностью к глюкозе или диабетом 2 типа
4 декабря 2014 г. обновлено: Panayota Mitrou, Attikon Hospital
Влияние уксуса на метаболизм глюкозы и липидов в периферических тканях у субъектов с нарушенной толерантностью к глюкозе или диабетом 2 типа
Это открытое, рандомизированное, перекрестное, плацебо-контролируемое исследование направлено на изучение влияния уксуса на метаболизм глюкозы, функцию эндотелия и уровень циркулирующих липидов у субъектов с нарушенной толерантностью к глюкозе или диабетом 2 типа с использованием метода артериовенозной разницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты с НТГ или диабетом 2 типа будут рандомизированы для употребления 20 мл уксуса (6% уксусной кислоты) или плацебо перед смешанной едой.
Образцы плазмы будут взяты в течение 300 минут из лучевой артерии и из вены предплечья для измерения уровня глюкозы, инсулина, триглицеридов, неэтерифицированных жирных кислот (NEFA) и глицерина.
Мышечный кровоток будет измеряться с помощью тензометрической плетизмографии.
Поток глюкозы будет рассчитываться как артериовенозная разница глюкозы, умноженная на скорость кровотока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с нарушением толерантности к глюкозе или впервые диагностированным диабетом 2 типа до начала медикаментозной терапии.
- Активный отдых
- При стабильной массе тела и диете в течение последних двух месяцев.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание (кроме нарушений уровня глюкозы)
- Любая медикаментозная терапия
- Диабетические осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Уксус
0,50ммоль уксуса (6% уксусная кислота)
|
0,50ммоль уксуса (6% уксусная кислота)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
50 мл воды
|
50 мл воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поглощение глюкозы мышцами после приема пищи (площадь под кривой зависимости поглощения глюкозы от времени — AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Через 300 мин после еды
|
Через 300 мин после еды
|
|
Уровни глюкозы в плазме после приема пищи (площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени — AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
|
Уровни инсулина в плазме после приема пищи (площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени-AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
|
Уровни триглицеридов в плазме после приема пищи (площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени — AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
|
Уровни NEFA в плазме после приема пищи (площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени — AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
|
Уровни глицерина в плазме после приема пищи (площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени — AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
|
Мышечный кровоток после приема пищи (площадь под кривой зависимости скорости кровотока от времени — AUC)
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 минут после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 167/11-06-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .