Het effect van azijn op glucose- en lipidenmetabolisme bij proefpersonen met verminderde glucosetolerantie of diabetes type 2
4 december 2014 bijgewerkt door: Panayota Mitrou, Attikon Hospital
Het effect van azijn op glucose- en lipidenmetabolisme in perifere weefsels bij proefpersonen met verminderde glucosetolerantie of diabetes type 2
Deze open, gerandomiseerde, cross-over, placebogecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van azijn op het glucosemetabolisme, de endotheliale functie en circulerende lipideniveaus te onderzoeken bij proefpersonen met een verminderde glucosetolerantie of diabetes type 2, met behulp van de arterioveneuze verschiltechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen met IGT of diabetes type 2 worden gerandomiseerd om 20 ml azijn (6% azijnzuur) of placebo te consumeren voor een gemengde maaltijd.
Plasmamonsters worden gedurende 300 minuten genomen uit de radiale slagader en uit een onderarmader voor metingen van glucose, insuline, triglyceriden, niet-veresterde vetzuren (NEFA) en glycerol.
De doorbloeding van de spieren wordt gemeten met rekstrookjesplethysmografie.
De glucoseflux wordt berekend als het arterioveneuze glucoseverschil vermenigvuldigd met de bloedstroomsnelheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met verminderde glucosetolerantie of nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 vóór aanvang van medicamenteuze therapie
- Recreatief actief
- Met stabiel lichaamsgewicht en dieet gedurende de laatste twee maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Elke systemische ziekte (naast glucoseafwijkingen)
- Elke medicamenteuze therapie
- Diabetische complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Azijn
0,50 mmol azijn (6% azijnzuur)
|
0,50 mmol azijn (6% azijnzuur)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml water
|
50 ml water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spierglucoseopname na maaltijdinname (gebied onder de glucoseopname versus tijdcurve-AUC)
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 300 min na de maaltijd
|
300 min na de maaltijd
|
|
Plasmaglucosespiegels na maaltijdinname (gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve-AUC)
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
|
Plasma-insulinespiegels na maaltijdinname (gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve-AUC)
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
|
Plasmatriglyceridenspiegels na maaltijdinname (gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve-AUC)
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
|
Plasma NEFA-spiegels na maaltijdinname (gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve-AUC)
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
|
Plasmaglycerolspiegels na maaltijdinname (gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve-AUC)
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
|
Spierdoorbloeding na maaltijdinname (gebied onder de bloedstroomsnelheden versus tijdcurve-AUC)
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 167/11-06-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .