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Die Wirkung von Essig auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel bei Personen mit eingeschränkter Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes

4. Dezember 2014 aktualisiert von: Panayota Mitrou, Attikon Hospital

Die Wirkung von Essig auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel in peripheren Geweben bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes

Diese offene, randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Essig auf den Glukosestoffwechsel, die Endothelfunktion und die zirkulierenden Lipidspiegel bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz oder Typ-2-Diabetes unter Verwendung der arteriovenösen Differenztechnik zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit IGT oder Typ-2-Diabetes werden randomisiert, um vor einer gemischten Mahlzeit 20 ml Essig (6 % Essigsäure) oder Placebo zu sich zu nehmen. Plasmaproben werden 300 Minuten lang aus der Radialarterie und aus einer Unterarmvene entnommen, um Glukose, Insulin, Triglyceride, nicht veresterte Fettsäuren (NEFA) und Glycerin zu messen. Die Muskeldurchblutung wird mit Dehnungsmessstreifen-Plethysmographie gemessen. Der Glukosefluss wird als die arteriovenöse Differenz der Glukose multipliziert mit den Blutflussraten berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz oder neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes vor Beginn der medikamentösen Therapie
  2. Freizeit aktiv
  3. Bei stabilem Körpergewicht und Ernährung während der letzten zwei Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede systemische Erkrankung (außer Glukoseanomalien)
  2. Jede medikamentöse Therapie
  3. Diabetische Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Essig
0,50mmol Essig (6% Essigsäure)
Nahrungsergänzungsmittel: Essig
0,50mmol Essig (6% Essigsäure)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml Wasser
Sonstiges: Placebo
50 ml Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukoseaufnahme in den Muskel nach Einnahme einer Mahlzeit (Fläche unter der Glukoseaufnahme-gegen-Zeit-Kurve-AUC)
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 300 Minuten nach dem Essen
300 Minuten nach dem Essen
Plasmaglukosespiegel nach Einnahme einer Mahlzeit (Fläche unter der Plasmakonzentration versus Zeitkurve-AUC)
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
Plasmainsulinspiegel nach Einnahme einer Mahlzeit (Fläche unter der Plasmakonzentration versus Zeitkurve-AUC)
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
Plasmatriglyceridspiegel nach Einnahme einer Mahlzeit (Fläche unter der Plasmakonzentration versus Zeitkurve-AUC)
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
NEFA-Plasmaspiegel nach Einnahme einer Mahlzeit (Fläche unter der Plasmakonzentration versus Zeitkurve-AUC)
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
Plasmaglycerinspiegel nach Einnahme einer Mahlzeit (Fläche unter der Plasmakonzentration versus Zeitkurve-AUC)
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
Muskeldurchblutung nach Nahrungsaufnahme (Fläche unter den Blutflussraten versus Zeitkurve-AUC)
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min nach dem Essen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Attikon Hospital

Mitarbeiter

Hellenic National Diabetes Center

Ermittler

  • Studienleiter: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 167/11-06-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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