Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eddikes virkning på glukose- og lipidmetabolisme hos personer med nedsat glukosetolerance eller type 2-diabetes

4. december 2014 opdateret af: Panayota Mitrou, Attikon Hospital

Eddikes virkning på glukose- og lipidmetabolisme i perifere væv hos personer med nedsat glukosetolerance eller type 2-diabetes

Denne åbne, randomiserede, cross-over, placebokontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af eddike på glukosemetabolisme, endotelfunktion og cirkulerende lipidniveauer hos personer med nedsat glukosetolerance eller type 2-diabetes ved hjælp af arteriovenøs forskelsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med IGT eller type 2-diabetes vil blive randomiseret til at indtage 20 ml eddike (6 % eddikesyre) eller placebo før et blandet måltid. Plasmaprøver vil blive taget i 300 minutter fra den radiale arterie og fra en underarmsvene til måling af glukose, insulin, triglycerider, ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) og glycerol. Muskelblodgennemstrømningen vil blive målt med strain-gauge plethysmografi. Glukoseflux vil blive beregnet som den arteriovenøse forskel af glucose ganget med blodgennemstrømningshastighederne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med nedsat glukosetolerance eller nydiagnosticeret type 2-diabetes før påbegyndelse af medicinbehandling
  2. Rekreativt aktiv
  3. Med stabil kropsvægt og kost i løbet af de sidste to måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver systemisk sygdom (udover glukoseabnormiteter)
  2. Enhver medicinbehandling
  3. Diabetiske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Eddike
0,50 mmol eddike (6% eddikesyre)
Kosttilskud: Eddike
0,50 mmol eddike (6% eddikesyre)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml vand
Andet: Placebo
50 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelglukoseoptagelse efter måltidsindtagelse (område under glukoseoptagelse versus tidskurve-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 300 min efter måltid
300 min efter måltid
Plasmaglukoseniveauer efter måltidsindtagelse (areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
Plasmainsulinniveauer efter måltidsindtagelse (areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
Plasmatriglyceridniveauer efter måltidsindtagelse (areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
Plasma NEFA-niveauer efter måltidsindtagelse (areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
Plasmaglycerolniveauer efter måltidsindtagelse (areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
Muskelblodgennemstrømning efter måltidsindtagelse (område under blodgennemstrømningshastighederne versus tidskurven-AUC)
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Samarbejdspartnere

Hellenic National Diabetes Center

Efterforskere

  • Studieleder: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (SKØN)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 167/11-06-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner