Wpływ octu na metabolizm glukozy i lipidów u osób z upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą typu 2
4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Panayota Mitrou, Attikon Hospital
Wpływ octu na metabolizm glukozy i lipidów w tkankach obwodowych u osób z upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą typu 2
To otwarte, randomizowane, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie ma na celu zbadanie wpływu octu na metabolizm glukozy, funkcję śródbłonka i poziom krążących lipidów u osób z upośledzoną tolerancją glukozy lub cukrzycą typu 2, przy użyciu techniki różnicy tętniczo-żylnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z IGT lub cukrzycą typu 2 zostaną losowo przydzieleni do spożycia 20 ml octu (6% kwasu octowego) lub placebo przed mieszanym posiłkiem.
Próbki osocza będą pobierane przez 300 minut z tętnicy promieniowej i żyły przedramienia w celu oznaczenia glukozy, insuliny, trójglicerydów, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) i glicerolu.
Przepływ krwi w mięśniach będzie mierzony za pomocą pletyzmografii tensometrycznej.
Przepływ glukozy zostanie obliczony jako tętniczo-żylna różnica glukozy pomnożona przez szybkość przepływu krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z upośledzoną tolerancją glukozy lub nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 przed rozpoczęciem leczenia farmakologicznego
- Aktywny rekreacyjnie
- Przy stabilnej masie ciała i diecie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa (poza nieprawidłowościami glukozy)
- Dowolna terapia lekowa
- Powikłania cukrzycowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ocet
0,50mmol octu (6% kwas octowy)
|
0,50mmol octu (6% kwas octowy)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml wody
|
50 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wychwyt glukozy przez mięśnie po spożyciu posiłku (powierzchnia pod krzywą wychwytu glukozy w funkcji czasu – AUC)
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 300 minut po posiłku
|
300 minut po posiłku
|
|
Stężenia glukozy w osoczu po spożyciu posiłku (powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC)
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
|
Stężenia insuliny w osoczu po spożyciu posiłku (powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC)
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
|
Stężenie triglicerydów w osoczu po spożyciu posiłku (powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC)
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
|
Stężenia NEFA w osoczu po spożyciu posiłku (pole powierzchni pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC)
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
|
Stężenia glicerolu w osoczu po spożyciu posiłku (powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu – AUC)
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
|
Przepływ krwi w mięśniach po spożyciu posiłku (powierzchnia pod szybkością przepływu krwi w funkcji krzywej czasu – AUC)
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 167/11-06-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .