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L'effetto dell'aceto sul metabolismo del glucosio e dei lipidi nei soggetti con ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2

4 dicembre 2014 aggiornato da: Panayota Mitrou, Attikon Hospital

L'effetto dell'aceto sul metabolismo del glucosio e dei lipidi nei tessuti periferici nei soggetti con ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2

Questo studio aperto, randomizzato, incrociato, controllato con placebo mira a indagare gli effetti dell'aceto sul metabolismo del glucosio, sulla funzione endoteliale e sui livelli di lipidi circolanti in soggetti con ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2, utilizzando la tecnica della differenza artero-venosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con IGT o diabete di tipo 2 saranno randomizzati a consumare 20 ml di aceto (6% di acido acetico) o placebo prima di un pasto misto. Saranno prelevati campioni di plasma per 300 minuti dall'arteria radiale e da una vena dell'avambraccio per la misurazione di glucosio, insulina, trigliceridi, acidi grassi non esterificati (NEFA) e glicerolo. Il flusso sanguigno muscolare sarà misurato con pletismografia estensimetrica. Il flusso di glucosio sarà calcolato come la differenza artero-venosa di glucosio moltiplicata per la velocità del flusso sanguigno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2 di nuova diagnosi prima dell'inizio della terapia farmacologica
  2. Attività ricreativa
  3. Con peso corporeo stabile e dieta negli ultimi due mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia sistemica (oltre alle anomalie del glucosio)
  2. Qualsiasi terapia farmacologica
  3. Complicanze diabetiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Aceto
0,50mmol di aceto (6% di acido acetico)
Integratore alimentare: Aceto
0,50mmol di aceto (6% di acido acetico)
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
50 ml di acqua
Altro: Placebo
50 ml di acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento muscolare del glucosio dopo l'ingestione di un pasto (area sotto la curva dell'assorbimento del glucosio rispetto al tempo-AUC)
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 300 minuti dopo il pasto
300 minuti dopo il pasto
Livelli di glucosio plasmatico dopo l'ingestione di un pasto (area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo-AUC)
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
Livelli plasmatici di insulina dopo l'ingestione di un pasto (area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo-AUC)
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
Livelli plasmatici di trigliceridi dopo l'ingestione di un pasto (area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo-AUC)
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
Livelli plasmatici di NEFA dopo l'ingestione di un pasto (area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo-AUC)
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
Livelli plasmatici di glicerolo dopo l'ingestione di un pasto (area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo-AUC)
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
Flusso sanguigno muscolare dopo l'ingestione di un pasto (area sotto la velocità del flusso sanguigno rispetto alla curva del tempo-AUC)
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto
0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 min dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Attikon Hospital

Collaboratori

Hellenic National Diabetes Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 167/11-06-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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