O efeito do vinagre no metabolismo da glicose e lipídios em indivíduos com tolerância à glicose prejudicada ou diabetes tipo 2
4 de dezembro de 2014 atualizado por: Panayota Mitrou, Attikon Hospital
O efeito do vinagre no metabolismo da glicose e lipídios em tecidos periféricos em indivíduos com tolerância à glicose prejudicada ou diabetes tipo 2
Este estudo aberto, randomizado, cruzado e controlado por placebo tem como objetivo investigar os efeitos do vinagre no metabolismo da glicose, função endotelial e níveis de lipídios circulantes em indivíduos com intolerância à glicose ou diabetes tipo 2, usando a técnica de diferença arteriovenosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com IGT ou diabetes tipo 2 serão randomizados para consumir 20ml de vinagre (6% de ácido acético) ou placebo antes de uma refeição mista.
Amostras de plasma serão coletadas por 300min da artéria radial e de uma veia do antebraço para dosagens de glicose, insulina, triglicerídeos, ácidos graxos não esterificados (NEFA) e glicerol.
O fluxo sanguíneo muscular será medido com pletismografia por extensômetro.
O fluxo de glicose será calculado como a diferença arteriovenosa de glicose multiplicada pelas taxas de fluxo sanguíneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com intolerância à glicose ou diabetes tipo 2 recém-diagnosticado antes do início da terapia medicamentosa
- Recreacionalmente ativo
- Com peso corporal e dieta estáveis nos últimos dois meses.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica (além de anormalidades de glicose)
- Qualquer terapia medicamentosa
- complicações diabéticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Vinagre
0,50mmol de vinagre (6% de ácido acético)
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0,50mmol de vinagre (6% de ácido acético)
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
50 ml de água
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50 ml de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Absorção de glicose muscular após ingestão de refeição (área sob a absorção de glicose versus curva de tempo-AUC)
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 300 min pós refeição
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300 min pós refeição
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Níveis de glicose plasmática após a ingestão da refeição (área sob a concentração plasmática versus curva de tempo-AUC)
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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Níveis de insulina plasmática após ingestão de refeição (área sob a concentração plasmática versus curva de tempo-AUC)
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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Níveis de triglicerídeos plasmáticos após a ingestão da refeição (área sob a concentração plasmática versus curva de tempo-AUC)
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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Níveis plasmáticos de NEFA após a ingestão da refeição (área sob a concentração plasmática versus curva de tempo-AUC)
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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Níveis de glicerol no plasma após a ingestão da refeição (área sob a concentração plasmática versus curva de tempo-AUC)
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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Fluxo sanguíneo muscular após a ingestão da refeição (área sob as taxas de fluxo sanguíneo versus curva de tempo-AUC)
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutos após a refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: George D Dimitriadis, Professor, Attikon Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 167/11-06-08
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