肺動脈性肺高血圧症患者における長期手首ACTigraphy記録された身体パフォーマンスと6分間の歩行距離の相関関係 (LONGACT)
2025年6月20日 更新者：Actelion
エンドセリン受容体拮抗薬療法を新たに開始した肺動脈性高血圧症患者における長期手首ACTigraphy記録された身体パフォーマンスと6分間の歩行距離の相関を評価するための前向き多施設研究
研究の目的は、特にERA治療を新たに開始したPAH患者において、手首活動トラッカーを使用して身体活動を長期的にモニタリングし、さまざまな時点での6MWDとの相関を評価することです。
さらなる目的は、トラッカーで測定された身体活動と、臨床評価および右心室機能評価のための他のパラメーターとの相関関係を評価することです。
バイオマーカー、WHO 機能クラス、PAH による入院、心エコー検査および生活の質）、および新しく ERA 治療を開始する PAH 患者における睡眠効果。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PAHと診断され、登録来院前の30日間にERA療法を受けていない患者は、この研究に参加する資格がある。
ERA治療が必要な患者は医師の決定に従ってERA治療を受けることになります。
説明
包含基準:
- 右心カテーテル（RHC）でPAHが確認された男性または女性の患者（WHO PHグループI）
- 年齢 18 歳以上
- 登録訪問前の30日間にERA療法を受けていない
- 署名された患者のインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- プロトコールの順守、または治療やデバイスの使用の遵守を妨げる症状のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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電子活動量トラッカーで測定された活動スコアと、ERA治療中のさまざまな時点で評価された絶対6MWD
時間枠：ベースラインから 54 週目まで
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ベースラインから 54 週目まで
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ERA治療を新たに開始したPAH患者において、来院0から観察終了までの間に電子活動量計と6MWDで測定された身体活動の変化
時間枠：ベースラインから54週目まで
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ベースラインから54週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHOの機能クラス
時間枠：ベースラインから 54 週目まで
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ベースラインから 54 週目まで
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NT-ProBNP/BNP
時間枠：ベースラインから 54 週目まで
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ベースラインから 54 週目まで
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心エコー検査パラメータ
時間枠：ベースラインから 54 週目まで
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ベースラインから 54 週目まで
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PAHによる入院数（最小一晩）
時間枠：ベースラインから 54 週目まで
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ベースラインから 54 週目まで
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生活の質
時間枠：ベースラインから 54 週目まで
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ミネソタ州心不全生活アンケート (MLHFQ)
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ベースラインから 54 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月31日
一次修了 (推定)
2016年1月31日
研究の完了 (推定)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2014年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (推定)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月20日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AC-055-506
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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