Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin ranteen ACTigrafian kirjatun fyysisen suorituskyvyn ja 6 minuutin kävelymatkan korrelaatio potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (LONGACT)

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Actelion

Tuleva monikeskustutkimus PITKÄAIKAISEN ranteen ACTigrafian tallennetun fyysisen suorituskyvyn ja 6 minuutin kävelymatkan välisen korrelaation arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio ja vasta aloitettu endoteliinireseptoriantagonistihoito

Tutkimuksen tavoitteena on seurata fyysistä aktiivisuutta pitkittäin ranteen aktiivisuusmittarilla erityisesti äskettäin ERA-hoidon aloittavilla PAH-potilailla ja arvioida korrelaatiota 6MWD:n kanssa eri ajankohtina. Lisäksi tavoitteena on arvioida mitatun fyysisen aktiivisuuden korrelaatiota seurantalaitteen ja muiden kliinisen arvioinnin ja oikean kammion toiminnan arvioinnin parametrien kanssa (esim. Biomarkkerit, WHO:n toimintaluokka, PAH:n aiheuttama sairaalahoito, kaikukardiografia ja elämänlaatu) sekä unen tehokkuus PAH-potilailla, jotka aloittavat äskettäin ERA-hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu PAH ja jotka eivät ole saaneet ERA-hoitoa 30 päivää ennen tutkimuskäyntiä, voivat osallistua tähän tutkimukseen. ERA-hoitoa tarvitsevat potilaat saavat ERA-hoitoa lääkärin päätöksen mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, joilla on oikean sydämen katetrin (RHC) vahvistama PAH (WHO:n PH ryhmä I)
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Ei saa ERA-hoitoa 30 päivää ennen ilmoittautumiskäyntiä
  • Allekirjoitettu potilastietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka olosuhteet estävät protokollan noudattamisen tai hoidon ja laitteen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aktiivisuuspisteet mitattuna elektronisella aktiivisuusmittarilla ja absoluuttinen 6MWD arvioituna eri ajankohtina ERA-hoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 54
Lähtötilanne viikkoon 54
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna elektronisella aktiivisuusmittarilla ja 6MWD PAH-potilailla, jotka aloittavat äskettäin ERA-hoidon käynnin 0 ja havainnon lopun välillä
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 54
lähtötaso viikolle 54

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO:n toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 54
Lähtötilanne viikkoon 54
NT-ProBNP/BNP
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 54
Lähtötilanne viikkoon 54
Ekokardiografian parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 54
  • Tricuspid painegradientti
  • TAPSE
  • Keuhkojen ulosvirtauskanavan kiihtyvyysaika
  • Oikean kammion murto-alueen muutos
  • Perikardiaalinen effuusio
Lähtötilanne viikkoon 54
PAH:n aiheuttamien sairaalahoitojen määrä (min. yön yli)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 54
Lähtötilanne viikkoon 54
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 54
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Lähtötilanne viikkoon 54

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Actelion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-055-506

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Endoteliinireseptorin antagonistihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa