폐동맥 고혈압 환자에서 기록된 신체 성능과 6분 보행 거리의 장기 손목 활동기록의 상관관계 (LONGACT)
2025년 6월 20일 업데이트: Actelion
엔도텔린 수용체 길항제 치료를 새로 시작하는 폐동맥 고혈압 환자에서 기록된 신체 성능과 6분 도보 거리의 장기 손목 활동기록의 상관관계를 평가하기 위한 전향적 다기관 연구
이 연구의 목적은 특히 새로 ERA 요법을 시작한 PAH 환자에서 손목 활동 추적기로 신체 활동을 세로로 모니터링하고 다른 시점에서 6MWD와의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
추가 목표는 트래커로 측정한 신체 활동과 임상 평가 및 우심실 기능 평가(즉,
ERA 치료를 새로 시작하는 PAH 환자의 바이오마커, WHO 기능 등급, PAH로 인한 입원, 초음파 검사 및 삶의 질) 및 수면 효능.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
등록 방문 전 30일 동안 PAH로 진단되고 ERA 요법을 받지 않은 환자는 이 연구에 포함될 자격이 있습니다.
ERA 치료가 필요한 환자는 의사의 결정에 따라 ERA 치료를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 우심장 카테터(RHC)로 확인된 PAH(WHO PH 그룹 I)가 있는 남성 또는 여성 환자
- 연령 ≥18세
- 등록 방문 전 30일 동안 ERA 요법을 받지 않은 경우
- 서명된 환자 동의서 양식
제외 기준:
- 프로토콜 준수를 방해하거나 치료 및 장치 사용을 준수하지 못하는 상태의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전자 활동 추적기로 측정한 활동 점수 및 ERA 치료 중 서로 다른 시점에서 평가한 절대 6MWD
기간: 54주까지의 기준선
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54주까지의 기준선
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방문 0과 관찰 종료 사이에 새로 ERA 요법을 시작한 PAH 환자에서 전자 활동 추적기와 6MWD로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 54주까지
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기준선에서 54주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHO 기능 등급
기간: 54주까지의 기준선
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54주까지의 기준선
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NT-ProBNP/BNP
기간: 54주까지의 기준선
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54주까지의 기준선
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심장초음파 파라미터
기간: 54주까지의 기준선
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54주까지의 기준선
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PAH로 인한 입원 수(최소 하룻밤)
기간: 54주까지의 기준선
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54주까지의 기준선
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삶의 질
기간: 54주까지의 기준선
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미네소타 심부전 환자 설문지(MLHFQ)
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54주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2016년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC-055-506
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국