健康なボランティアにおけるFB825の安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性を調査する研究

包含基準:

1. 対象者は18歳から55歳までの男性または女性です。
2. すべての女性被験者は、スクリーニング時および-1日目に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
3. 被験者はスクリーニング時の体重が 50 kg 以上、BMI が 18 ～ 30 kg/m2 です。
4. 病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査プロファイル、および心電図の結果に基づいて、被験者は良好な健康状態にあります。
5. 被験者はアルコール、コチニンの尿中薬物スクリーニングで陰性でした。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性被験者。
2. 対象者には心臓不整脈の既往歴がある。
3. 対象者には臨床的に重大な疾患の既往歴がある。
4. 対象者には過去にアナフィラキシー反応の既往歴がある。
5. -1 日目から 6 か月以内の処方薬の使用。