脳卒中後のネグレクト患者における視覚および触覚スキャントレーニング (ViTaTrain)
2014年12月4日 更新者：HES-SO Valais-Wallis
この研究の目的は、体幹の回転と組み合わせたパーソナル、ペリパーソナル、およびエクストラパーソナル スペースでの視覚的および触覚的なスキャニング トレーニングを含む 30 分間の 20 セッションが実行可能であり、標準の 30 分間の 20 セッションと比較してより良い結果をもたらすかどうかを評価することです。ビジュアルスキャンプログラム。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者では、一方的なネグレクトは、独立性と生活の質の低下の予測因子です。
現在の治療法には、明確な基準に基づいた強度の進行が欠けています。
さらに、治療にはかなり分析的な演習が含まれており、達成された機能を日常生活の活動に移すことは依然として困難です。
したがって、研究者は基準ベースのシステムを開発しました。このシステムでは、研究者は介入を特定の無視関連の赤字および行動に一致させます。
調査員は無作為化比較試験 (ステージ 2「概念試験の開発」) を計画して、30 分間の 20 セッションの実験グループが、体幹の回転と組み合わせたパーソナル、ペリパーソナル、およびエクストラパーソナル スペースでの視覚および触覚スキャン トレーニングを行うかどうかを評価します。標準的な視覚スキャンプログラムを 30 分間 20 セッション行う対照群では、日常生活活動中のネグレクト行動が大幅に改善されます (Catherine Bergego Scale)。
左側無視の脳卒中患者16人（すなわち
右脳病変) は、入院リハビリテーション環境で募集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valais
-
Montana、Valais、スイス、3963
- 募集
- Berner Klinik Montana
-
コンタクト：
- Martin Sattelmayer, MA, MSc
- メール：martin.sattelmayer@hevs.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1回目または2回目の右半球脳卒中（出血性または虚血性、コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法で診断）
- 最後の脳卒中後の時間: 8 週間未満
- キャサリン・ベルゲゴ・スケールで少なくとも7ポイントの半空間無視
- 右利き
除外基準:
- 矯正後の視力低下（つまり 新聞サイズの活字を読むのに十分な矯正視力)
- ミニ精神状態評価スコアが 11 未満
- 医師とスタッフによって評価および判断されるように、タスクと評価を理解するためにフランス語またはドイツ語を流暢に話し、理解しているわけではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視覚と触覚のスキャントレーニング
体幹の回転と組み合わせた、パーソナル、ペリパーソナル、およびエクストラパーソナル スペースでの視覚的および触覚的なスキャニング トレーニングを含む 30 分間のセッション 20 回
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パーソナル、ペリパーソナル、エクストラパーソナル スペースでの視覚的および触覚的なスキャニング トレーニングと体幹の回転を含む、30 分間の 20 セッション。 介入には、3 つの異なるスペースでの視覚的または触覚的なスキャントレーニングが含まれ、患者のニーズに合わせて個別に調整されます。
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アクティブコンパレータ：ユニモーダル ビジュアル スキャニング トレーニング
従来のユニモーダル ビジュアル スキャン トレーニングによる 30 分間のセッション 20 回
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ペリパーソナル スペースでの従来のユニモーダル ビジュアル スキャニング トレーニングによる 30 分間の 20 セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャサリン・ベルゲゴ・スケールで測定された日常生活活動中の無視行動
時間枠：14ヶ月まで
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キャサリン・ベルジェゴ・スケールで測定
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14ヶ月まで
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治療に対する患者のアドヒアランス率
時間枠：11ヶ月まで
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11ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動的不注意テスト（従来のサブテスト）で測定された視覚無視
時間枠：14ヶ月まで
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Behavioral Inattention Test（従来のサブテスト）で測定
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14ヶ月まで
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機能的独立性測定で測定されたリハビリ環境における障害の重症度
時間枠：11ヶ月まで
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機能的独立性尺度で測定
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11ヶ月まで
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ベストテストで測定された個人的な怠慢
時間枠：14ヶ月まで
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ベストテストで測定
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14ヶ月まで
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Rivermead Mobility Index で測定された移動関連障害
時間枠：11ヶ月まで
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Rivermead Mobility Index で測定
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11ヶ月まで
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EQ-5D で測定した健康関連の生活の質
時間枠：14ヶ月まで
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EQ-5Dで測定
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14ヶ月まで
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入院リハビリ施設での滞在期間
時間枠：11ヶ月まで
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11ヶ月まで
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週あたりの包含率と拒否率
時間枠：11ヶ月まで
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11ヶ月まで
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書類の完全性
時間枠：11ヶ月まで
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11ヶ月まで
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評価期間
時間枠：11ヶ月まで
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11ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin Sattelmayer, MSc, MA、HES-SO Valais-Wallis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月4日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。