Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel og taktil scanningstræning hos patienter med omsorgssvigt efter slagtilfælde (ViTaTrain)

4. december 2014 opdateret af: HES-SO Valais-Wallis
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om 20 sessioner á 30 minutter med en visuel og taktil scanningstræning i det personlige, peripersonlige og ekstrapersonlige rum kombineret med trunk rotation vil være gennemførlige og give bedre resultater sammenlignet med 20 sessioner af 30 minutter af en standard. visuelt scanningsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med slagtilfælde er ensidig omsorgssvigt en prædiktor for dårlig uafhængighed og livskvalitet. Nuværende terapier mangler en progression af intensitet baseret på klare kriterier. Derudover omfatter terapier temmelig analytiske øvelser, og overførslen af ​​de opnåede funktioner til aktiviteter i dagligdagen er fortsat vanskelig. Derfor udviklede efterforskerne et kriteriebaseret system, hvor efterforskerne matcher interventioner til specifikke omsorgssvigtsrelaterede mangler og adfærd. Efterforskerne planlægger et randomiseret kontrolleret forsøg (stadie 2 "konceptudviklingsforsøg") for at evaluere, om en eksperimentgruppe med 20 sessioner á 30 minutter med en visuel og taktil scanningstræning i det personlige, peripersonlige og ekstrapersonlige rum kombineret med trunkrotation eller en Kontrolgruppe med 20 sessioner á 30 minutter af et standard visuelt scanningsprogram resulterer i større forbedringer af forsømmelsesadfærden under dagligdags aktiviteter (Catherine Bergego-skalaen). Seksten apopleksipatienter med omsorgssvigt i venstre side (dvs. læsioner i højre hjerne) vil blive rekrutteret i en indlagt rehabiliteringsindstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første eller anden gang højre hemisfærisk slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk, diagnosticeret med computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse)
  • Tid efter sidste slagtilfælde: mindre end 8 uger
  • Hemispatial forsømmelse med mindst syv point på Catherine Bergego-skalaen
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat syn efter udbedring (dvs. korrigeret syn tilstrækkeligt til at læse tryk i avisstørrelse)
  • Mini-Mental State Evaluation Score under 11
  • Ikke flydende at tale og forstå fransk eller tysk for at forstå opgaverne og vurderingerne, som vurderet og bedømt af lægen og personalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Visuel og taktil scanningstræning
20 sessioner á 30 minutter med visuel og taktil scanningstræning i det personlige, perpersonelle og ekstrapersonlige rum kombineret med trunk rotation
Andet: Visuel og taktil scanningstræning

20 sessioner á 30 minutter med en visuel og taktil scanningstræning i det personlige, perpersonelle og ekstrapersonlige rum og trunkrotation. Interventionen omfatter visuel eller taktil scanningstræning i tre forskellige rum og vil blive individuelt tilpasset patienternes behov.

  1. Visuel eller taktil scanning i det personlige rum
  2. Visuel eller taktil scanning og trunkrotation i det peripersonlige rum
  3. Visuel scanning og trunkrotation i det ekstrapersonlige rum
Aktiv komparator: Unimodal visuel scanningstræning
20 sessioner á 30 minutter med traditionel unimodal visuel scanningstræning
Andet: Unimodal visuel scanningstræning
20 sessioner á 30 minutter med traditionel unimodal visuel scanningstræning i det peripersonlige rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsømmelsesadfærd under aktiviteter i dagligdagen målt med Catherine Bergego-skalaen
Tidsramme: op til 14 måneder
Målt med Catherine Bergego-vægten
op til 14 måneder
Patienternes overholdelsesgrad til behandlingen
Tidsramme: op til 11 måneder
op til 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel omsorgssvigt målt med Behavioural Inattention Test (konventionel deltest)
Tidsramme: op til 14 måneder
Målt med Behavioural Inattention Test (konventionel deltest)
op til 14 måneder
Sværhedsgraden af ​​handicap i et rehabiliteringsmiljø målt med den funktionelle uafhængighedsmåling
Tidsramme: op til 11 måneder
Målt med funktionel uafhængighedsmål
op til 11 måneder
Personlig omsorgssvigt målt med Vest Test
Tidsramme: op til 14 måneder
Målt med Vest Test
op til 14 måneder
Mobilitetsrelateret handicap målt med Rivermead Mobility Index
Tidsramme: op til 11 måneder
Målt med Rivermead Mobility Index
op til 11 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ-5D
Tidsramme: op til 14 måneder
Målt med EQ-5D
op til 14 måneder
Opholdslængde i indlagt rehabiliteringsmiljø
Tidsramme: op til 11 måneder
op til 11 måneder
Inklusionsprocent og afslagsprocent om ugen
Tidsramme: op til 11 måneder
op til 11 måneder
Fuldstændighed af dokumenter
Tidsramme: op til 11 måneder
op til 11 måneder
Varigheden af ​​vurderingerne
Tidsramme: op til 11 måneder
op til 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Samarbejdspartnere

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P40907

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemispatial forsømmelse

Kliniske forsøg med Visuel og taktil scanningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner