Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening skanowania wzrokowego i dotykowego u pacjentów z zaniedbaniem po udarze mózgu (ViTaTrain)

4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: HES-SO Valais-Wallis
Celem niniejszego badania jest ocena, czy 20 30-minutowych sesji z treningiem wzrokowego i dotykowego skanowania w przestrzeni osobistej, okołoosobowej i pozaosobowej połączone z rotacją tułowia będzie wykonalne i przyniesie lepsze rezultaty w porównaniu do 20 30-minutowych sesji standardowego program do skanowania wizualnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów po udarze mózgu jednostronne zaniedbywanie jest predyktorem słabej samodzielności i jakości życia. Obecnym terapiom brakuje progresji intensywności opartej na jasnych kryteriach. Ponadto terapie obejmują raczej ćwiczenia analityczne, a przeniesienie uzyskanych funkcji na czynności dnia codziennego pozostaje trudne. Dlatego badacze opracowali system oparty na kryteriach, w którym badacze dopasowują interwencje do konkretnych deficytów i zachowań związanych z zaniedbaniem. Badacze planują randomizowaną, kontrolowaną próbę (etap 2 „próba opracowania koncepcji”), aby ocenić, czy Grupa Eksperymentalna z 20 sesjami po 30 minut z treningiem wzrokowego i dotykowego skanowania w przestrzeni osobistej, okołoosobowej i pozaosobowej w połączeniu z rotacją tułowia lub Grupa kontrolna z 20 sesjami trwającymi 30 minut standardowego programu skanowania wizualnego skutkuje większą poprawą zachowań zaniedbujących podczas codziennych czynności (skala Catherine Bergego). Szesnastu pacjentów po udarze z zaniedbaniem lewej strony (tj. uszkodzenia prawego mózgu) będą rekrutowani w ramach rehabilitacji szpitalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy lub drugi raz udar prawej półkuli (krwotoczny lub niedokrwienny, rozpoznany za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego)
  • Czas od ostatniego udaru: mniej niż 8 tygodni
  • Zaniedbanie połowicze z co najmniej siedmioma punktami w skali Catherine Bergego
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pogorszenie widzenia po rektyfikacji (tj. skorygowany wzrok wystarczający do odczytania druku gazetowego)
  • Wynik oceny mini-stanu psychicznego poniżej 11
  • Brak płynnego mówienia i rozumienia języka francuskiego lub niemieckiego w celu zrozumienia zadań i ocen, ocenianych i ocenianych przez lekarza i personel.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening skanowania wizualnego i dotykowego
20 sesji 30 minutowych z treningiem wzrokowego i dotykowego skanowania w przestrzeni osobistej, okołoosobowej i pozaosobowej połączone z rotacją tułowia
Inny: Trening skanowania wizualnego i dotykowego

20 30-minutowych sesji z treningiem wzrokowego i dotykowego skanowania przestrzeni osobistej, okołoosobowej i pozaosobowej oraz rotacji tułowia. Interwencja obejmuje trening skanowania wzrokowego lub dotykowego w trzech różnych przestrzeniach i będzie indywidualnie dostosowywana do potrzeb pacjentów.

  1. Skanowanie wizualne lub dotykowe w przestrzeni osobistej
  2. Skanowanie wzrokowe lub dotykowe i rotacja tułowia w przestrzeni okołoosobowej
  3. Skanowanie wzrokowe i rotacja tułowia w przestrzeni pozaosobowej
Aktywny komparator: Unimodalne szkolenie w zakresie skanowania wizualnego
20 sesji po 30 minut z tradycyjnym jednomodalnym szkoleniem ze skanowania wizualnego
Inny: Unimodalne szkolenie w zakresie skanowania wizualnego
20 sesji po 30 minut z tradycyjnym unimodalnym treningiem wizualnego skanowania w przestrzeni peripersonalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania zaniedbywane podczas czynności życia codziennego mierzone Skalą Catherine Bergego
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
Mierzone za pomocą skali Catherine Bergego
do 14 miesięcy
Współczynnik przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów
Ramy czasowe: do 11 miesięcy
do 11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaniedbanie wzroku mierzone za pomocą behawioralnego testu nieuwagi (podtest konwencjonalny)
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
Mierzone za pomocą behawioralnego testu nieuwagi (podtest konwencjonalny)
do 14 miesięcy
Stopień niepełnosprawności w placówce rehabilitacyjnej mierzony Miarą Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: do 11 miesięcy
Mierzone za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej
do 11 miesięcy
Osobiste zaniedbanie mierzone za pomocą testu kamizelki
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
Mierzone za pomocą testu kamizelki
do 14 miesięcy
Niepełnosprawność ruchowa mierzona za pomocą Rivermead Mobility Index
Ramy czasowe: do 11 miesięcy
Mierzone za pomocą Rivermead Mobility Index
do 11 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
Zmierzono za pomocą EQ-5D
do 14 miesięcy
Długość pobytu w warunkach rehabilitacji stacjonarnej
Ramy czasowe: do 11 miesięcy
do 11 miesięcy
Wskaźnik włączenia i wskaźnik odmowy na tydzień
Ramy czasowe: do 11 miesięcy
do 11 miesięcy
Kompletność dokumentów
Ramy czasowe: do 11 miesięcy
do 11 miesięcy
Długość czasu ocen
Ramy czasowe: do 11 miesięcy
do 11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Współpracownicy

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Sattelmayer, MSc, MA, HES-SO Valais-Wallis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P40907

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening skanowania wizualnego i dotykowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj